Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av MACS och Time-lapse Technology hos patienter med god prognos

3 september 2018 uppdaterad av: IVI Sevilla

Tillämpning av MACS (Magnetic-activated Cell Sorting) och Time-lapse Technology (embryoskop) hos patienter med assisterad reproduktion med god prognos

MACS-tekniken (magnetisk aktiverad cellsortering) baseras på användningen av mikropärlor, magnetiska partiklar med en diameter på 35 nanometer sammanfogade med föreningen annexin V. Annexin V är ett protein med hög affinitet för molekylen fosfatidylserin. Detta system tillåter oss att eliminera de spermatozoider som har börjat apoptosen och som har fosfatidylserinrester på membranytan. Med hjälp av denna teknik kommer de apoptotiska spermatozoiderna att ansluta sig till mikropärlorna och följaktligen hållas kvar i en kolonn som applicerar ett magnetfält.

Nyligen genomförda studier visar fördelarna med spermatozoid-selektion med MACS och förbättringen av rörlighet, livsduglighet, DNA-fragmentering och befruktningspotential. Det har också observerats en förbättring av embryocellernas delningshastighet, kliniska graviditetsfrekvenser och spermatozoidöverlevnad efter upptining. Det är dock nödvändigt att utföra nya kliniska studier för att utvärdera den verkliga potentialen för denna teknik och dess säkerhet.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av MACS-tekniken på de kliniska resultaten av patienter med god prognos som genomgår IVF/ICSI-behandlingar för att uppnå en graviditet.

Hypotesen för denna studie är att tillämpningen av MACS-tekniken i assisterad reproduktionsbehandling är associerad med en bättre embryonkvalitet och graviditetsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seville, Spanien, 41011
        • IVI Sevilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • <38 år
  • >10 folliklar med en diameter på ≥10 mm dagen före follikelpunktionen

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är föremål för preimplantationsbehandlingar för genetisk diagnostik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: INGEN MACS + Time-lapse-teknik
Spermiekapaciteringen kommer att utföras genom en densitetsgradient. Dessa spermier kommer att användas i IVF/ICSI-behandlingen av patienten och de erhållna embryona kommer att odlas med hjälp av time-lapse-teknologi (Embryoscope).
Spermiekapaciteringen kommer att utföras genom en densitetsgradient. MACS-tekniken kommer inte att tillämpas.
EXPERIMENTELL: MACS + time-lapse-teknik
Spermiekapaciteringen kommer att utföras genom en densitetsgradient. Efter det kommer den att utsättas för MACS-tekniken för att välja de icke-apoptotiska spermatozoiderna. Dessa spermier kommer att användas i IVF/ICSI-behandlingen av patienten och de erhållna embryona kommer att odlas med hjälp av time-lapse-teknologi (Embryoscope).
Spermierna kommer att utsättas för kapacitering genom en densitetsgradient tillsammans med MACS-tekniken för att välja de icke-apoptotiska spermatozoiderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 14 månader
14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 14 månader
14 månader
Embryon kvalitet
Tidsram: 14 månader
Enligt ASEBIR kriterier
14 månader
Implantationshastighet
Tidsram: 14 månader
14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
  • Studiestol: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
  • Studiestol: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

25 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IVISEV-004ROVIC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera