Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van MACS en time-lapse-technologie bij patiënten met een goede prognose

3 september 2018 bijgewerkt door: IVI Sevilla

Toepassing van MACS (Magnetic-activated Cell Sorting) en Time-lapse-technologie (Embryoscope) bij geassisteerde voortplantingspatiënten met een goede prognose

De MACS-techniek (magnetic-activated cell sorting) is gebaseerd op het gebruik van microbeads, magnetische deeltjes met een diameter van 35 nanometer die zijn verbonden met de verbinding annexine V. Annexine V is een eiwit met een hoge affiniteit voor het molecuul fosfatidylserine. Dit systeem stelt ons in staat om die spermatozoïden te elimineren die de apoptose zijn begonnen en fosfatidylserineresiduen op hun membraanoppervlak hebben. Met behulp van deze techniek zullen de apoptotische spermatozoïden zich bij de microbeads voegen en bijgevolg worden vastgehouden in een kolom die een magnetisch veld aanbrengt.

Recente studies tonen de voordelen aan van selectie van spermatozoïden met behulp van MACS en de verbetering van mobiliteit, levensvatbaarheid, DNA-fragmentatie en bevruchtingspotentieel. Er is ook een verbetering waargenomen in de delingssnelheid van embryocellen, de klinische zwangerschapspercentages en de overleving van spermatozoïden na ontdooien. Het is echter noodzakelijk om nieuwe klinische studies uit te voeren om het werkelijke potentieel van deze technologie en de veiligheid ervan te evalueren.

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van de MACS-techniek op de klinische resultaten van patiënten met een goede prognose die een IVF/ICSI-behandeling ondergaan om tot een zwangerschap te komen.

De hypothese van deze studie is dat de toepassing van de MACS-techniek bij geassisteerde voortplantingsbehandelingen geassocieerd is met een betere embryokwaliteit en zwangerschapspercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seville, Spanje, 41011
        • IVI Sevilla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <38 jaar
  • >10 follikels met een diameter van ≥10 mm de dag voor de follikelpunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die onderworpen zijn aan behandelingen voor pre-implantatie genetische diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: GEEN MACS + Time-lapse-technologie
De capacitatie van het sperma zal worden uitgevoerd via een dichtheidsgradiënt. Dit sperma wordt gebruikt bij de IVF/ICSI-behandeling van de patiënt en de verkregen embryo's worden gekweekt met behulp van time-lapse-technologie (Embryoscope).
De capacitatie van het sperma zal worden uitgevoerd via een dichtheidsgradiënt. De MACS-techniek wordt niet toegepast.
EXPERIMENTEEL: MACS + time-lapse-technologie
De capacitatie van het sperma zal worden uitgevoerd via een dichtheidsgradiënt. Daarna zal het worden onderworpen aan de MACS-techniek om de niet-apoptotische spermatozoïden te selecteren. Dit sperma wordt gebruikt bij de IVF/ICSI-behandeling van de patiënt en de verkregen embryo's worden gekweekt met behulp van time-lapse-technologie (Embryoscope).
Het sperma zal worden onderworpen aan capacitatie via een dichtheidsgradiënt samen met de MACS-techniek om de niet-apoptotische spermatozoïden te selecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: 14 maanden
Volgens ASEBIR-criteria
14 maanden
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rocío Quiroga, MSc, IVI Sevilla
  • Studie stoel: Cristina González, PhD, IVI Sevilla
  • Studie stoel: Cinzia Caligara, MD, IVI Sevilla

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IVISEV-004ROVIC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MACS-techniek Werkzaamheid

Klinische onderzoeken op GEEN MACS

3
Abonneren