自闭症谱系障碍儿童的关键反应治疗 (PRT)
2020年8月11日 更新者：Yale University
本研究的目的是评估针对自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童的循证手动治疗（关键反应治疗，PRT）对 4 至 6 岁 ASD 儿童的应用。
具体而言，儿童将被随机分配接受 (1) 每周 10 小时的干预服务，包括每周 2 小时的家长教育，以及每周 8 小时的直接临床医生提供的服务，或 (2) 照常治疗控制。
干预将侧重于增强以下发展技能：表达性和接受性语言、游戏和社交互动。
结果测量将在结构化观察和标准化评估期间解决上述领域的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06512
- Yale Child Study Center - Autism Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
参与者将：
- 适合年龄要求：4-35岁
- 以前被诊断出患有 ASD，并且在研究团队进行表征时符合 ASD 标准。
- 身体健康
- 配合测试
- 英语是家庭使用的语言
- 成功完成功能磁共振成像和脑电图扫描
- 满量程智商>50
排除标准：
- 排除标准：
参与者可能没有：
任何金属或电磁植入物，包括：
- 心脏起搏器
- 除颤器
- 人工心脏瓣膜
- 动脉瘤夹
- 人工耳蜗
- 弹片
- 神经刺激器
- 眼睛或皮肤有金属碎片史
- 严重的听力损失或其他严重的感觉障碍
- 脆弱的健康状况。
- 当前使用的处方药可能会影响正在研究的认知过程。
- 严重头部外伤或严重脑部或精神疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：候补名单控制
WL 中的儿童将在 WL 条件下接受治疗。
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有源比较器：关键反应训练
对诊断为自闭症谱系障碍的 4-35 岁儿童进行关键反应训练
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自闭症行为干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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社会反应量表 (SRS) 总分
大体时间：16周
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床整体印象量表 (CGI-I)
大体时间：16周
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16周
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自闭症诊断观察表 (ADOS) 比较分数
大体时间：16周
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16周
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异常行为清单 (ABC)
大体时间：16周
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16周
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Vineland 域名得分
大体时间：16周
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16周
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眼动追踪 (ET) 模式的变化
大体时间：16周
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16周
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使用 fMRI 改变对社会刺激的神经反应
大体时间：16周
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月25日
首次发布 (估计)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月11日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1106008625
- 2R01NS035193-18 (美国 NIH 拨款/合同)
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