Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pivotal responsbehandling for barn med autismespekterforstyrrelser (PRT)

11. august 2020 oppdatert av: Yale University
Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av en evidensbasert, manuell behandling for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) (Pivotal Response Treatment, PRT) til barn i alderen fire til seks år med ASD. Spesifikt vil barn bli tilfeldig tildelt enten (1) 10 timer per uke med intervensjonstjenester, inkludert to timer per uke med foreldreutdanning, og åtte timer per uke med direkte kliniker-leverte tjenester, eller (2) en behandling som vanlig kontroll. Intervensjon vil fokusere på å styrke følgende utviklingsferdigheter: ekspressivt og mottakelig språk, lek og sosial interaksjon. Resultatmål vil ta for seg endringer i de nevnte domenene under strukturert observasjon og standardisert vurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:

Deltakerne vil:

  1. Passer alderskravet: alder 4-35
  2. Har tidligere blitt diagnostisert med ASD og oppfyller kriteriene for ASD når det er karakterisert av forskerteam.
  3. Være ved god medisinsk helse
  4. Vær samarbeidsvillig med testing
  5. Engelsk er et språk som snakkes i familien
  6. Fullfør en fMRI- og EEG-skanning
  7. Fullskala IQ>50

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

Deltakere har kanskje ikke:

  1. Eventuelle metall- eller elektromagnetiske implantater, inkludert:

    1. Pacemaker
    2. Defibrillator
    3. Kunstig hjerteklaff
    4. Aneurisme klips
    5. Cochleaimplantater
    6. Splinter
    7. Nevrostimulatorer
    8. Historie om metallfragmenter i øyne eller hud
  2. Betydelig hørselstap eller annen alvorlig sansehemming
  3. En skjør helsetilstand.
  4. Nåværende bruk av reseptbelagte medisiner som kan påvirke kognitive prosesser som studeres.
  5. En historie med betydelig hodetraume eller alvorlig hjerne- eller psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Barn i WL vil bli tilbudt behandling etter WL-tilstand.
Aktiv komparator: Pivotal Respons Training
Pivotal responstrening med barn i alderen 4-35 år med en diagnose av autismespektrumforstyrrelser
Atferdsmessig: Pivotal Respons Training
Atferdsintervensjon for autisme
Andre navn:
  • Pivotal Response Treatment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Social Responsiveness Scale (SRS) Totalscore
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impressions Scale (CGI-I)
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) sammenligningspoeng
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Sjekkliste for avvikende atferd (ABC)
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Vineland domenepoeng
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Endring i øyesporingsmønstre (ET).
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Endring i neural respons på sosiale stimuli ved hjelp av fMRI
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespekterforstyrrelser

Kliniske studier på Pivotal Respons Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere