Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Pivotal Response dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (PRT)

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest ocena zastosowania opartego na dowodach, manualnego leczenia dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) (Pivotal Response Treatment, PRT) u dzieci w wieku od czterech do sześciu lat z ASD. W szczególności dzieci zostaną losowo przydzielone do otrzymywania albo (1) 10 godzin tygodniowo usług interwencyjnych, w tym dwie godziny tygodniowo edukacji rodziców i osiem godzin tygodniowo usług świadczonych bezpośrednio przez lekarza, albo (2) leczenie jak zwykle kontrola. Interwencja będzie koncentrować się na rozwijaniu następujących umiejętności rozwojowych: ekspresyjnego i receptywnego języka, zabawy i interakcji społecznych. Miary wyników będą uwzględniać zmiany we wspomnianych domenach podczas ustrukturyzowanej obserwacji i znormalizowanej oceny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy będą:

  1. Dopasuj wymagania wiekowe: wiek 4-35 lat
  2. Zostały wcześniej zdiagnozowane z ASD i spełniają kryteria ASD, gdy zostały scharakteryzowane przez zespół badawczy.
  3. Bądź w dobrym zdrowiu medycznym
  4. Współpracuj przy testowaniu
  5. Angielski jest językiem używanym w rodzinie
  6. Pomyślnie ukończ skanowanie fMRI i EEG
  7. Pełnowymiarowe IQ>50

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nie mogą posiadać:

  1. Wszelkie implanty metalowe lub elektromagnetyczne, w tym:

    1. Rozrusznik serca
    2. Defibrylator
    3. Sztuczna zastawka serca
    4. Klips do tętniaka
    5. Implanty ślimakowe
    6. Szrapnel
    7. Neurostymulatory
    8. Historia fragmentów metalu w oczach lub skórze
  2. Znacząca utrata słuchu lub inne poważne upośledzenie czucia
  3. Słaby stan zdrowia.
  4. Obecne stosowanie leków na receptę, które mogą wpływać na badane procesy poznawcze.
  5. Historia znacznego urazu głowy lub poważnej choroby mózgu lub psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Dzieciom w WL zostanie zaoferowane leczenie po stanie WL.
Aktywny komparator: Kluczowe szkolenie w zakresie reagowania
Trening Pivotal Response z dziećmi w wieku 4-35 lat z diagnozą zaburzeń ze spektrum autyzmu
Behawioralne: Kluczowe szkolenie w zakresie reagowania
Interwencja behawioralna w autyzmie
Inne nazwy:
  • Leczenie odpowiedzi kluczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Reaktywności Społecznej (SRS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI-I)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Harmonogram obserwacji diagnostycznych autyzmu (ADOS) Wynik porównania
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Lista kontrolna nieprawidłowych zachowań (ABC)
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Oceny domeny Vineland
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Zmiana wzorców Eye Tracking (ET).
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni
Zmiana odpowiedzi neuronalnej na bodźce społeczne za pomocą fMRI
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Kluczowe szkolenie w zakresie reagowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj