Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale responsbehandeling voor kinderen met autismespectrumstoornissen (PRT)

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is het evalueren van de toepassing van een evidence-based, handmatige behandeling voor kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) (Pivotal Response Treatment, PRT) bij kinderen van vier tot zes jaar met ASS. In het bijzonder zullen kinderen willekeurig worden toegewezen om ofwel (1) 10 uur per week interventiediensten te ontvangen, inclusief twee uur per week opvoeding door de ouders, en acht uur per week rechtstreeks door een arts geleverde diensten, of (2) een gebruikelijke behandeling controle. Interventie zal zich richten op het verbeteren van de volgende ontwikkelingsvaardigheden: expressieve en receptieve taal, spel en sociale interactie. Uitkomstmaten zullen veranderingen in de bovengenoemde domeinen adresseren tijdens gestructureerde observatie en gestandaardiseerde beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria:

Deelnemers zullen:

  1. Pas de leeftijdseis aan: leeftijd 4-35
  2. Eerder gediagnosticeerd met een ASS en voldoen aan de criteria voor ASS wanneer gekarakteriseerd door het onderzoeksteam.
  3. Zorg voor een goede medische gezondheid
  4. Wees coöperatief met testen
  5. Engels is een taal die in het gezin wordt gesproken
  6. Voltooi een fMRI- en EEG-scan met succes
  7. Volledig IQ>50

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria:

Deelnemers mogen niet beschikken over:

  1. Alle metalen of elektromagnetische implantaten, waaronder:

    1. Cardiale pacemaker
    2. Defibrillator
    3. Kunstmatige hartklep
    4. Aneurysma clip
    5. Cochleaire implantaten
    6. Granaatscherf
    7. Neurostimulatoren
    8. Geschiedenis van metaalfragmenten in ogen of huid
  2. Aanzienlijk gehoorverlies of andere ernstige zintuiglijke beperkingen
  3. Een fragiele gezondheidstoestand.
  4. Huidig ​​​​gebruik van voorgeschreven medicijnen die de onderzochte cognitieve processen kunnen beïnvloeden.
  5. Een voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma of ernstige hersen- of psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Kinderen in WL krijgen behandeling aangeboden na WL-aandoening.
Actieve vergelijker: Cruciale responstraining
Pivotal Response Training met kinderen van 4-35 jaar met een diagnose van autismespectrumstoornis
Gedragsmatig: Cruciale responstraining
Gedragsinterventie bij autisme
Andere namen:
  • Centrale responsbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatschappelijke Responsiviteit Schaal (SRS) Totaalscore
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinical Global Impressions Scale (CGI-I)
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Autisme Diagnostisch Observatieschema (ADOS) Vergelijkingsscore
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Checklist Afwijkend Gedrag (ABC)
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Vineland-domeinscores
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Verandering in Eye Tracking (ET) patronen
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Verandering in neurale respons op sociale prikkels met behulp van fMRI
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autismespectrumstoornissen

Klinische onderzoeken op Cruciale responstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren