Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия Pivot Response для детей с расстройствами аутистического спектра (PRT)

11 августа 2020 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является оценка применения основанного на фактических данных ручного лечения детей с расстройством аутистического спектра (РАС) (лечение основного ответа, PRT) у детей в возрасте от четырех до шести лет с РАС. В частности, дети будут случайным образом распределены для получения либо (1) 10 часов в неделю интервенционных услуг, включая два часа в неделю для обучения родителей, и восемь часов в неделю для непосредственных услуг, предоставляемых врачом, либо (2) лечения в обычном режиме. контроль. Вмешательство будет сосредоточено на улучшении следующих навыков развития: выразительной и рецептивной речи, игре и социальном взаимодействии. Оценки результатов будут касаться изменений в вышеупомянутых областях во время структурированного наблюдения и стандартизированной оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения:

Участники будут:

  1. Соответствует возрастным требованиям: возраст 4-35
  2. Ранее у них был диагностирован РАС, и они соответствуют критериям РАС, когда исследовательская группа охарактеризовала их.
  3. Быть в добром здравии
  4. Сотрудничайте с тестированием
  5. Английский – это язык, на котором говорят в семье
  6. Успешно завершить сканирование фМРТ и ЭЭГ
  7. Полномасштабный IQ>50

Критерий исключения:

  • Критерий исключения:

Участники не могут иметь:

  1. Любые металлические или электромагнитные имплантаты, в том числе:

    1. кардиостимулятор
    2. Дефибриллятор
    3. Искусственный сердечный клапан
    4. Клип аневризмы
    5. Кохлеарные импланты
    6. шрапнель
    7. Нейростимуляторы
    8. Металлические осколки в глазах или коже в анамнезе
  2. Значительная потеря слуха или другие серьезные сенсорные нарушения
  3. Хрупкое состояние здоровья.
  4. Текущее использование отпускаемых по рецепту лекарств, которые могут повлиять на изучаемые когнитивные процессы.
  5. Наличие в анамнезе серьезной травмы головы или серьезного заболевания головного мозга или психического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Детям в WL будет предложено лечение после состояния WL.
Активный компаратор: Тренировка основного реагирования
Тренинг Pivotal Response с детьми в возрасте от 4 до 35 лет с диагнозом расстройство аутистического спектра
Поведенческий: Тренировка основного реагирования
Поведенческое вмешательство при аутизме
Другие имена:
  • Лечение основного ответа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий балл по шкале социальной ответственности (SRS)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая шкала общих впечатлений (CGI-I)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Сравнительная оценка графика наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Контрольный список аберрантного поведения (ABC)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Оценка домена Vineland
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Изменение шаблонов отслеживания взгляда (ET)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Изменение реакции нервной системы на социальные стимулы с помощью фМРТ
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройства аутистического спектра

Клинические исследования Тренировка основного реагирования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться