Tratamiento de respuesta fundamental para niños con trastornos del espectro autista (PRT)
11 de agosto de 2020 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es evaluar la aplicación de un tratamiento manual basado en evidencia para niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) (Tratamiento de Respuesta Pivotal, PRT) a niños de cuatro a seis años de edad con TEA.
Específicamente, los niños serán asignados al azar para recibir (1) 10 horas por semana de servicios de intervención, incluidas dos horas por semana de educación para padres y ocho horas por semana de servicios directos brindados por un médico, o (2) un tratamiento como de costumbre control.
La intervención se centrará en mejorar las siguientes habilidades de desarrollo: lenguaje expresivo y receptivo, juego e interacción social.
Las medidas de resultado abordarán los cambios en los dominios antes mencionados durante la observación estructurada y la evaluación estandarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06512
- Yale Child Study Center - Autism Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
Los participantes:
- Cumplir con el requisito de edad: edad 4-35
- Haber sido diagnosticado previamente con un TEA y cumplir con los criterios de TEA cuando los caracteriza el equipo de investigación.
- Estar en buena salud medica
- Sea cooperativo con las pruebas
- El inglés es un idioma que se habla en la familia.
- Completar con éxito una resonancia magnética funcional y un EEG
- CI de escala completa>50
Criterio de exclusión:
- Criterio de exclusión:
Los participantes no pueden tener:
Cualquier implante metálico o electromagnético, incluidos:
- Marcapasos cardíaco
- desfibrilador
- válvula de corazón artificial
- clip de aneurisma
- Implantes cocleares
- Metralla
- Neuroestimuladores
- Antecedentes de fragmentos de metal en ojos o piel.
- Pérdida auditiva significativa u otra discapacidad sensorial grave
- Un frágil estado de salud.
- Uso actual de medicamentos recetados que pueden afectar los procesos cognitivos en estudio.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo o enfermedad cerebral o psiquiátrica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
A los niños en WL se les ofrecerá tratamiento después de la condición de WL.
|
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Comparador activo: Capacitación de respuesta fundamental
Entrenamiento de respuesta fundamental con niños de 4 a 35 años de edad con diagnóstico de trastorno del espectro autista
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Intervención conductual para el autismo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación total de la escala de capacidad de respuesta social (SRS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Impresiones Clínicas Globales (CGI-I)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Puntaje de comparación del programa de observación de diagnóstico de autismo (ADOS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Lista de verificación de comportamiento aberrante (ABC)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
|
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Puntuaciones de dominio de Vineland
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Cambio en los patrones de seguimiento ocular (ET)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
|
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Cambio en la respuesta neuronal a los estímulos sociales usando fMRI
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1106008625
- 2R01NS035193-18 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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