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Traitement de réponse pivot pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (PRT)

11 août 2020 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est d'évaluer l'application d'un traitement manuel fondé sur des données probantes pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) (traitement de réponse pivot, PRT) aux enfants âgés de quatre à six ans atteints de TSA. Plus précisément, les enfants seront assignés au hasard pour recevoir soit (1) 10 heures par semaine de services d'intervention, dont deux heures par semaine d'éducation des parents et huit heures par semaine de services directs dispensés par un clinicien, soit (2) un traitement comme d'habitude contrôler. L'intervention se concentrera sur l'amélioration des compétences développementales suivantes : langage expressif et réceptif, jeu et interaction sociale. Les mesures des résultats porteront sur les changements dans les domaines susmentionnés au cours de l'observation structurée et de l'évaluation standardisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critère d'intégration:

Les participants vont :

  1. Répondre à l'exigence d'âge: 4-35 ans
  2. Avoir déjà reçu un diagnostic de TSA et répondre aux critères de TSA lorsqu'il est caractérisé par l'équipe de recherche.
  3. Être en bonne santé médicale
  4. Soyez coopératif avec les tests
  5. L'anglais est une langue parlée dans la famille
  6. Réussir une analyse IRMf et EEG
  7. QI à grande échelle> 50

Critère d'exclusion:

  • Critère d'exclusion:

Les participants ne peuvent pas avoir :

  1. Tout implant métallique ou électromagnétique, y compris :

    1. Pacemaker cardiaque
    2. Défibrillateur
    3. Valve cardiaque artificielle
    4. Clip d'anévrisme
    5. Les implants cochléaires
    6. Shrapnel
    7. Neurostimulateurs
    8. Antécédents de fragments de métal dans les yeux ou la peau
  2. Perte auditive importante ou autre déficience sensorielle grave
  3. Un état de santé fragile.
  4. Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance pouvant affecter les processus cognitifs à l'étude.
  5. Antécédents de traumatisme crânien important ou de maladie cérébrale ou psychiatrique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les enfants en WL se verront proposer un traitement suivant la condition WL.
Comparateur actif: Formation d'intervention pivot
Formation de réponse pivot avec des enfants âgés de 4 à 35 ans avec un diagnostic de trouble du spectre autistique
Comportemental: Formation d'intervention pivot
Intervention comportementale pour l'autisme
Autres noms:
  • Traitement de réponse pivot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score total de l'échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: 16 semaines
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'impressions cliniques globales (CGI-I)
Délai: 16 semaines
16 semaines
Score de comparaison du programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS)
Délai: 16 semaines
16 semaines
Liste de contrôle des comportements aberrants (ABC)
Délai: 16 semaines
16 semaines
Scores du domaine de Vineland
Délai: 16 semaines
16 semaines
Modification des modèles de suivi oculaire (ET)
Délai: 16 semaines
16 semaines
Modification de la réponse neuronale aux stimuli sociaux à l'aide de l'IRMf
Délai: 16 semaines
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2013

Première publication (Estimation)

26 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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