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자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 중추 반응 치료 (PRT)

2020년 8월 11일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 4세에서 6세 사이의 아동에게 자폐증 스펙트럼 장애(ASD)(Pivotal Response Treatment, PRT)가 있는 아동을 위한 증거 기반 수동 치료의 적용을 평가하는 것입니다. 구체적으로, 아동은 무작위로 (1) 주당 2시간의 부모 교육을 포함하여 주당 10시간의 개입 서비스와 주당 8시간의 직접적인 임상 제공 서비스 또는 (2) 평소와 같은 치료를 받도록 배정됩니다. 제어. 개입은 표현 및 수용 언어, ​​놀이 및 사회적 상호 작용과 같은 발달 기술을 향상시키는 데 중점을 둘 것입니다. 결과 측정은 구조화된 관찰 및 표준화된 평가 중에 앞서 언급한 영역의 변화를 다룰 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준:

참가자는 다음을 수행합니다.

  1. 연령 요건에 맞음: 4-35세
  2. 이전에 ASD 진단을 받았고 연구팀이 특성화할 때 ASD 기준을 충족합니다.
  3. 좋은 의료 건강
  4. 테스트에 협조적
  5. 영어는 가족이 사용하는 언어입니다.
  6. fMRI 및 EEG 스캔을 성공적으로 완료합니다.
  7. 본격적인 IQ>50

제외 기준:

  • 제외 기준:

참가자는 다음을 가질 수 없습니다.

  1. 다음을 포함한 모든 금속 또는 전자기 임플란트:

    1. 심장 박동기
    2. 제세동기
    3. 인공 심장 판막
    4. 동맥류 클립
    5. 인공와우
    6. 유산탄
    7. 신경 자극제
    8. 눈이나 피부의 금속 파편 이력
  2. 상당한 청력 손실 또는 기타 심각한 감각 장애
  3. 허약한 건강 상태.
  4. 연구 중인 인지 과정에 영향을 미칠 수 있는 처방약의 현재 사용.
  5. 중대한 두부 외상 또는 심각한 뇌 또는 정신 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 제어
WL의 어린이는 WL 상태에 따라 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 핵심 대응 교육
자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 4~35세 아동을 대상으로 한 중추 반응 훈련
행동: 핵심 대응 교육
자폐증에 대한 행동 개입
다른 이름들:
  • 중추 반응 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사회적 반응 척도(SRS) 총점
기간: 16주
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 글로벌 인상 척도(CGI-I)
기간: 16주
16주
자폐 진단 관찰 일정(ADOS) 비교 점수
기간: 16주
16주
비정상적인 행동 체크리스트(ABC)
기간: 16주
16주
바인랜드 도메인 점수
기간: 16주
16주
아이트래킹(ET) 패턴의 변화
기간: 16주
16주
FMRI를 이용한 사회적 자극에 대한 신경 반응의 변화
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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