Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pivotal responsbehandling for børn med autismespektrumforstyrrelser (PRT)

11. august 2020 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendelsen af ​​en evidensbaseret, manuel behandling af børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) (Pivotal Response Treatment, PRT) til børn i alderen fire til seks år med ASD. Specifikt vil børn blive tilfældigt tildelt til at modtage enten (1) 10 timers interventionsydelser om ugen, inklusive to timers forældreuddannelse om ugen, og otte timer om ugen af ​​direkte kliniker-leverede tjenester eller (2) en behandling som sædvanligt styring. Intervention vil fokusere på at forbedre følgende udviklingsmæssige færdigheder: udtryksfuldt og receptivt sprog, leg og social interaktion. Resultatmål vil adressere ændringer i de førnævnte domæner under struktureret observation og standardiseret vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

Deltagerne vil:

  1. Passer til alderskravet: alder 4-35
  2. Har tidligere været diagnosticeret med en ASD og opfylder kriterierne for ASD, når den er karakteriseret af forskerteam.
  3. Være ved godt medicinsk helbred
  4. Vær samarbejdsvillig med test
  5. Engelsk er et sprog, der tales i familien
  6. Gennemfør en fMRI- og EEG-scanning med succes
  7. Fuldskala IQ>50

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:

Deltagerne har muligvis ikke:

  1. Eventuelle metal- eller elektromagnetiske implantater, herunder:

    1. Pacemaker
    2. Hjertestarter
    3. Kunstig hjerteklap
    4. Aneurisme klip
    5. Cochlear implantater
    6. Splinter
    7. Neurostimulatorer
    8. Historie om metalfragmenter i øjne eller hud
  2. Betydelig høretab eller anden alvorlig sansenedsættelse
  3. En skrøbelig sundhedstilstand.
  4. Nuværende brug af receptpligtig medicin, der kan påvirke kognitive processer under undersøgelse.
  5. En historie med betydelige hovedtraumer eller alvorlig hjerne- eller psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Børn i WL vil blive tilbudt behandling efter WL tilstand.
Aktiv komparator: Pivotal Respons Training
Pivotal Respons Training med børn i alderen 4-35 år med en autismespektrumforstyrrelse diagnose
Adfærdsmæssigt: Pivotal Respons Training
Adfærdsintervention for autisme
Andre navne:
  • Pivotal Response Treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Social Responsiveness Scale (SRS) Samlet score
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impressions Scale (CGI-I)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) sammenligningsscore
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Afvigende adfærdstjekliste (ABC)
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Vineland Domain Scores
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Ændring i Eye Tracking (ET) mønstre
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Ændring i neural respons på sociale stimuli ved hjælp af fMRI
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2013

Først opslået (Skøn)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelser

Kliniske forsøg med Pivotal Respons Training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner