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自閉症スペクトラム障害児のピボタルレスポンス治療 (PRT)

2020年8月11日 更新者：Yale University
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供に対するエビデンスに基づいたマニュアル化された治療 (Pivotal Response Treatment、PRT) を、4 歳から 6 歳の ASD の子供に適用することを評価することです。 具体的には、子供は無作為に割り当てられ、(1) 週 2 時間の親教育を含む週 10 時間の介入サービスと、週 8 時間の臨床医による直接的なサービス、または (2) 通常通りの治療を受けるように割り当てられます。コントロール。 介入は、次の発達スキルの強化に焦点を当てます: 表現力と受容力のある言語、遊び、社会的相互作用。 結果測定は、構造化された観察と標準化された評価の間に、前述のドメインの変化に対処します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～35年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 包含基準:

参加者は次のことを行います。

  1. 年齢要件に適合: 4 ～ 35 歳
  2. -以前にASDと診断されており、研究チームによって特徴付けられたときにASDの基準を満たしています。
  3. 健康な状態であること
  4. テストに協力する
  5. 英語は家族で話されている言語です
  6. fMRI と EEG スキャンを正常に完了する
  7. フルスケールIQ>50

除外基準:

  • 除外基準:

参加者は以下を持っていない可能性があります:

  1. 以下を含む金属または電磁インプラント:

    1. 心臓ペースメーカー
    2. 除細動器
    3. 人工心臓弁
    4. 動脈瘤クリップ
    5. 人工内耳
    6. 榴散弾
    7. 神経刺激装置
    8. 目や皮膚に金属片が入った病歴
  2. 重度の難聴またはその他の重度の感覚障害
  3. 脆弱な健康状態。
  4. -研究中の認知プロセスに影響を与える可能性のある処方薬の現在の使用。
  5. 重大な頭部外傷または深刻な脳または精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：キャンセル待ち管理
WL の子供には、WL 状態に続く治療が提供されます。
アクティブコンパレータ：ピボタル レスポンス トレーニング
自閉症スペクトラム障害と診断された 4 歳から 35 歳までの子供たちとのピボタル レスポンス トレーニング
行動：ピボタル レスポンス トレーニング
自閉症に対する行動介入
他の名前：
  • 重要な反応の治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
社会的反応性尺度 (SRS) 合計スコア
時間枠：16週間
16週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
クリニカル グローバル インプレッション スケール (CGI-I)
時間枠：16週間
16週間
自閉症診断観察スケジュール (ADOS) 比較スコア
時間枠：16週間
16週間
異常行動チェックリスト (ABC)
時間枠：16週間
16週間
ヴァインランド ドメイン スコア
時間枠：16週間
16週間
アイトラッキング（ET）パターンの変化
時間枠：16週間
16週間
FMRIを用いた社会的刺激に対する神経反応の変化
時間枠：16週間
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月11日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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