Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klíčová léčba odezvy u dětí s poruchami autistického spektra (PRT)

11. srpna 2020 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je vyhodnotit aplikaci manuální léčby dětí s poruchou autistického spektra (ASD) (Pivotal Response Treatment, PRT) založené na důkazech u dětí ve věku od čtyř do šesti let s ASD. Konkrétně budou děti náhodně přiděleny tak, aby dostávaly buď (1) 10 hodin týdně intervenčních služeb, včetně dvou hodin týdně vzdělávání rodičů, a osm hodin týdně služeb poskytovaných přímo klinikem, nebo (2) léčbu jako obvykle. řízení. Intervence se zaměří na posílení následujících vývojových dovedností: expresivní a receptivní jazyk, hra a sociální interakce. Výsledná opatření budou řešit změny ve výše uvedených oblastech během strukturovaného pozorování a standardizovaného hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

Účastníci budou:

  1. Odpovídají věkovému požadavku: věk 4-35
  2. Byli již dříve diagnostikováni s ASD a splňují kritéria pro ASD, když je charakterizoval výzkumný tým.
  3. Být v dobrém zdravotním stavu
  4. Spolupracujte při testování
  5. Angličtina je jazyk, kterým se mluví v rodině
  6. Úspěšně dokončete skenování fMRI a EEG
  7. IQ v plném rozsahu>50

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení:

Účastníci nemusí mít:

  1. Jakékoli kovové nebo elektromagnetické implantáty, včetně:

    1. Kardiostimulátor
    2. Defibrilátor
    3. Umělá srdeční chlopeň
    4. Klip aneuryzmatu
    5. Kochleární implantáty
    6. Šrapnel
    7. Neurostimulátory
    8. Historie kovových úlomků v očích nebo kůži
  2. Významná ztráta sluchu nebo jiné těžké smyslové postižení
  3. Křehký zdravotní stav.
  4. Současné užívání léků na předpis, které mohou ovlivnit zkoumané kognitivní procesy.
  5. Anamnéza významného poranění hlavy nebo vážného onemocnění mozku nebo psychiatrického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Dětem ve WL bude nabídnuta léčba po WL stavu.
Aktivní komparátor: Školení pivotních reakcí
Pivotal Response Training s dětmi ve věku 4-35 let s diagnózou poruchy autistického spektra
Behaviorální: Školení pivotních reakcí
Behaviorální intervence u autismu
Ostatní jména:
  • Pivotal Response Treatment

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové skóre na stupnici sociální odezvy (SRS).
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická globální škála zobrazení (CGI-I)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Srovnávací skóre Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Kontrolní seznam aberantního chování (ABC)
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Skóre domény Vineland
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Změna vzorů sledování očí (ET).
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Změna neurální reakce na sociální podněty pomocí fMRI
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Klinické studie na Školení pivotních reakcí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit