Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pivotal Response Treatment för barn med autismspektrumstörningar (PRT)

11 augusti 2020 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att utvärdera tillämpningen av en evidensbaserad, manuell behandling för barn med Autism Spectrum Disorder (ASD) (Pivotal Response Treatment, PRT) på barn i åldrarna fyra till sex år med ASD. Närmare bestämt kommer barn att slumpmässigt tilldelas för att få antingen (1) 10 timmar per vecka av interventionstjänster, inklusive två timmar per vecka av föräldrautbildning, och åtta timmar per vecka av direkt kliniker-levererade tjänster, eller (2) en behandling som vanligt kontrollera. Intervention kommer att fokusera på att förbättra följande utvecklingsförmåga: uttrycksfullt och receptivt språk, lek och social interaktion. Resultatmått kommer att behandla förändringar inom ovannämnda områden under strukturerad observation och standardiserad bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

Deltagarna kommer att:

  1. Passar ålderskravet: ålder 4-35
  2. Har tidigare diagnostiserats med ASD och uppfyller kriterierna för ASD när det kännetecknas av forskargruppen.
  3. Var vid god medicinsk hälsa
  4. Var samarbetsvillig med tester
  5. Engelska är ett språk som talas i familjen
  6. Genomför framgångsrikt en fMRI och EEG-skanning
  7. Fullskalig IQ>50

Exklusions kriterier:

  • Exklusions kriterier:

Deltagare kanske inte har:

  1. Alla metall- eller elektromagnetiska implantat, inklusive:

    1. Pacemaker
    2. Defibrillator
    3. Konstgjord hjärtklaff
    4. Aneurysm klipp
    5. Cochleaimplantat
    6. Splitter
    7. Neurostimulatorer
    8. Historik av metallfragment i ögon eller hud
  2. Betydande hörselnedsättning eller annan allvarlig känselnedsättning
  3. Ett bräckligt hälsotillstånd.
  4. Nuvarande användning av receptbelagda läkemedel som kan påverka kognitiva processer som studeras.
  5. En historia av betydande huvudtrauma eller allvarlig hjärn- eller psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Barn i WL kommer att erbjudas behandling efter WL-tillstånd.
Aktiv komparator: Pivotal Response Training
Pivotal Response Training med barn i åldrarna 4-35 år med diagnosen Autism Spectrum Disorder
Beteende: Pivotal Response Training
Beteendeintervention för autism
Andra namn:
  • Pivotal Response Treatment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Social Responsiveness Scale (SRS) Totalt resultat
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinical Global Impressions Scale (CGI-I)
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) Jämförelseresultat
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Checklista för avvikande beteende (ABC)
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Vineland domänpoäng
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Förändring i Eye Tracking (ET) mönster
Tidsram: 16 veckor
16 veckor
Förändring i neurala svar på sociala stimuli med hjälp av fMRI
Tidsram: 16 veckor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrum störningar

Kliniska prövningar på Pivotal Response Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera