Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulcsfontosságú kezelés az autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek számára (PRT)

2020. augusztus 11. frissítette: Yale University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek bizonyítékokon alapuló, manuális kezelését (Pivotal Response Treatment, PRT) négy és hat év közötti ASD-ben szenvedő gyermekek esetében. Pontosabban, a gyermekek véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy vagy (1) heti 10 óra beavatkozási szolgáltatásokat kapjanak, beleértve heti két órát a szülői oktatásban, és heti nyolc órát közvetlenül a klinikus által nyújtott szolgáltatásokban, vagy (2) a szokásos kezelésben részesüljenek. ellenőrzés. A beavatkozás a következő fejlesztési készségek fejlesztésére összpontosít: kifejező és befogadó nyelv, játék és társas interakció. Az eredményre vonatkozó intézkedések a strukturált megfigyelés és a szabványosított értékelés során a fent említett területeken bekövetkezett változásokat kezelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:

A résztvevők:

  1. Korhatárnak megfelelő: 4-35 éves korig
  2. Korábban ASD-vel diagnosztizáltak, és megfelelnek az ASD kritériumainak, ha a kutatócsoport jellemzi őket.
  3. Legyen jó egészségügyi állapotban
  4. Legyen együttműködő a tesztelés során
  5. Az angol a családban beszélt nyelv
  6. Sikeresen végezzen el egy fMRI- és EEG-vizsgálatot
  7. Teljes IQ>50

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumok:

A résztvevők nem rendelkezhetnek:

  1. Bármilyen fém vagy elektromágneses implantátum, beleértve:

    1. Szívritmus-szabályozó
    2. Defibrillátor
    3. Mesterséges szívbillentyű
    4. Aneurizma klip
    5. Cochleáris implantátumok
    6. Srapnel
    7. Neurostimulátorok
    8. Fémtöredékek előfordulása a szemben vagy a bőrön
  2. Jelentős halláskárosodás vagy egyéb súlyos érzékszervi károsodás
  3. Törékeny egészségi állapot.
  4. A vényköteles gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgált kognitív folyamatokat.
  5. Jelentős fejsérülés vagy súlyos agyi vagy pszichiátriai betegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A WL-ben élő gyermekek kezelését a WL állapotának megfelelően ajánlják fel.
Aktív összehasonlító: Pivotal Response Training
Pivotal Response tréning 4-35 év közötti, autizmus spektrumzavar diagnózissal rendelkező gyermekek számára
Viselkedési: Pivotal Response Training
Viselkedési beavatkozás autizmus esetén
Más nevek:
  • Pivotal Response Treatment

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Social Responsiveness Scale (SRS) összpontszám
Időkeret: 16 hét
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai globális megjelenítési skála (CGI-I)
Időkeret: 16 hét
16 hét
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) összehasonlítási pontszám
Időkeret: 16 hét
16 hét
Rendellenes viselkedés ellenőrzőlista (ABC)
Időkeret: 16 hét
16 hét
Vineland Domain pontszámok
Időkeret: 16 hét
16 hét
Változás a szemkövetési (ET) mintákban
Időkeret: 16 hét
16 hét
A szociális ingerekre adott idegi válasz megváltozása fMRI segítségével
Időkeret: 16 hét
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pivotal Response Training

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel