Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeinen hoito autismikirjon häiriöistä kärsiville lapsille (PRT)

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näyttöön perustuvan manuaalisen hoidon soveltamista autismispektrihäiriötä (ASD) sairastaville lapsille (Pivotal Response Treatment, PRT) 4–6-vuotiaille lapsille, joilla on ASD. Erityisesti lapset jaetaan satunnaisesti saamaan joko (1) 10 tuntia viikossa interventiopalveluja, mukaan lukien kaksi tuntia viikossa vanhempien koulutusta, ja kahdeksan tuntia viikossa suoraan lääkärin tarjoamia palveluja tai (2) hoitoa tavalliseen tapaan. ohjata. Interventiossa keskitytään seuraavien kehitystaitojen kehittämiseen: ekspressiivinen ja vastaanottava kieli, leikki ja sosiaalinen vuorovaikutus. Tulostoimenpiteillä käsitellään muutoksia edellä mainituilla aloilla strukturoidun havainnoinnin ja standardoidun arvioinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06512
        • Yale Child Study Center - Autism Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat:

  1. Ikävaatimuksen mukainen: ikä 4-35
  2. Heillä on aiemmin diagnosoitu ASD, ja he täyttävät ASD:n kriteerit, kun tutkimusryhmä luonnehtii niitä.
  3. Ole hyvässä lääketieteellisessä kunnossa
  4. Ole yhteistyökykyinen testauksen kanssa
  5. Englanti on kieli, jota puhutaan perheessä
  6. Suorita fMRI- ja EEG-skannaus onnistuneesti
  7. Täysi mittakaavainen IQ>50

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit:

Osallistujilla ei saa olla:

  1. Kaikki metalliset tai sähkömagneettiset implantit, mukaan lukien:

    1. Sydämentahdistin
    2. Defibrillaattori
    3. Keinotekoinen sydämen läppä
    4. Aneurysma klipsi
    5. Sisäkorvaistutteet
    6. Sirpaleet
    7. Neurostimulaattorit
    8. Aiempi metallisirpaleiden esiintyminen silmissä tai iholla
  2. Merkittävä kuulon heikkeneminen tai muu vakava aistivamma
  3. Hauras terveydentila.
  4. Nykyinen reseptilääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkittavana oleviin kognitiivisiin prosesseihin.
  5. Aiempi merkittävä päävamma tai vakava aivo- tai psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
WL-lapsille tarjotaan hoitoa WL-tilan jälkeen.
Active Comparator: Pivotal Response -koulutus
Pivotal Response -koulutus 4-35-vuotiaille lapsille, joilla on autismispektrihäiriö
Käyttäytyminen: Pivotal Response -koulutus
Käyttäytymisinterventio autismille
Muut nimet:
  • Keskeinen vastaushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Social Responsiveness Scale (SRS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali näyttökertojen asteikko (CGI-I)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) -vertailupisteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Aberrant Behavior Checklist (ABC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Vineland-verkkotunnuksen pisteet
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Muutos Eye Tracking (ET) -kuvioissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Muutos hermovasteessa sosiaalisiin ärsykkeisiin fMRI:n avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1106008625
  • 2R01NS035193-18 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismin kirjon häiriöt

Kliiniset tutkimukset Pivotal Response -koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa