评估高生物利用度姜黄素（Flexofytol）对膝骨关节炎患者疗效的探索性非比较研究

纳入标准：

• 45至80岁
• 符合 ACR 临床和放射学标准的股胫骨内关节病
• 有症状的膝关节超过 6 个月
• VAS 显示过去 24 小时内膝关节平均疼痛至少 40 毫米
• Kellgren & Laurence II 至 III 级
• 在研究期间能够避免使用 NSAID 和镇痛药的患者
• 签署知情同意书的患者
• 患者能够遵循研究说明

排除标准：

• 与骨关节炎病理相关：

  • 与代谢性关节病有关的骨关节炎
  • 主要相关的症状性股髌骨关节炎
  • 膝关节软骨瘤病或绒毛结节性滑膜炎
  • 导致疼痛的膝关节近期外伤（< 1 个月）
  • 炎性耀斑
  • 可能干扰评估的病理学（代谢性炎症性关节病、类风湿性关节炎、下肢神经根痛、关节炎……
  • 佩吉特病
  • 同侧髋关节病
  • 关节假体
  • 膝关节积液

• 与先前和相关治疗相关的：

  • 上个月注射过皮质类固醇激素，无论是哪个关节，
  • 在过去 6 个月内在评估的膝盖中注射透明质酸，
  • 纳入前 72 小时内服用非甾体抗炎药或止痛药
  • 研究前不到 6 个月内服用的用于 OA 的慢效药物和/或膳食补充剂没有改良（例如：硫酸软骨素、双醋瑞因、大豆和鳄梨不皂化物、奥赛普醇、肉粒、氨基葡萄糖、用于 OA 的植物疗法、顺势疗法对于 OA...),
  • 抗凝剂（香豆素）治疗和肝素
  • 一般皮质疗法，
  • 扑热息痛禁忌症。

• 与相关病理学相关：

  • 患有严重相关疾病（肝衰竭、肾衰竭、不受控制的心血管疾病……）的患者

• 患者相关：

  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 未采取避孕措施的绝经前妇女
  • 无法书写的患者
  • 在过去 3 个月内参加过临床试验的患者
  • 受法律保护或监护的患者。