Estudo Exploratório Não Comparativo para Avaliar a Eficácia da Curcumina Altamente Biodisponível (Flexofytol) em Pacientes com Osteoartrite do Joelho

Critério de inclusão:

• 45 a 80 anos de idade
• Gonartrose femorotibial interna respondendo aos critérios clínicos e radiológicos da ACR
• Joelho sintomático por mais de 6 meses
• Dor média no joelho nas últimas 24 horas de pelo menos 40 mm na EVA
• Kellgren & Laurence grau II a III
• Pacientes capazes de evitar AINEs e analgésicos durante o estudo
• Pacientes que assinaram consentimento informado
• Pacientes capazes de seguir as instruções do estudo

Critério de exclusão:

• Relacionado com a patologia osteoartrite:

  • Osteoartrite ligada a uma artropatia metabólica
  • Predominante osteoartrite femoropatelar sintomática associada
  • Condromatose ou sinovite vilonodular do joelho
  • Trauma recente (< 1 mês) do joelho responsável pela dor
  • surto inflamatório
  • Patologia que pode interferir na avaliação (artropatia inflamatória metabólica, artrite reumatóide, radiculalgia de membros inferiores, artrite...
  • doença de Paget
  • Coxartrose homolateral
  • Prótese Articular
  • derrame articular do joelho

• Relacionado a tratamentos anteriores e associados:

  • Injeção de corticosteróides no mês anterior, qualquer que seja a articulação em questão,
  • Injeção de hialuronano no joelho avaliado nos últimos 6 meses,
  • AINE ou analgésicos nas 72 horas anteriores à inclusão
  • Nenhuma modificação de medicamentos de ação lenta para OA e/ou suplementos dietéticos tomados menos de 6 meses antes do estudo (ex: sulfato de condroitina, diacereína, insaponificáveis ​​de soja e abacate, oxaceprol, granions de cuivre, glucosamina, fitoterapia para OA, homeopatia para OA...),
  • Tratamento anticoagulante (cumarínico) e heparina
  • corticoterapia geral,
  • Contraindicação ao paracetamol.

• Relacionado a patologias associadas:

  • Paciente com doença grave associada (insuficiência hepática, insuficiência renal, doenças cardiovasculares não controladas...)

• Relacionado a pacientes:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Mulheres na pré-menopausa sem contracepção
  • Pacientes incapazes de escrever
  • Pacientes inscritos em um estudo clínico nos últimos 3 meses
  • Pacientes sob proteção jurídica ou sob tutela.