Explorative, nicht vergleichende Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von hochgradig bioverfügbarem Curcumin (Flexofytol) bei Patienten mit Kniearthrose

Einschlusskriterien:

• 45 bis 80 Jahre alt
• Interne femorotibiale Gonarthrose, die auf die klinischen und radiologischen Kriterien einer ACR anspricht
• Symptomatisches Knie seit mehr als 6 Monaten
• Mittlere Knieschmerzen in den letzten 24 Stunden von mindestens 40 mm auf VAS
• Kellgren & Laurence Grad II bis III
• Patienten, die NSAIDs und Analgetika während der Studie vermeiden können
• Patienten mit unterschriebener Einverständniserklärung
• Patienten, die den Studienanweisungen folgen können

Ausschlusskriterien:

• Bezogen auf die Osteoarthritis-Pathologie:

  • Osteoarthritis im Zusammenhang mit einer metabolischen Arthropathie
  • Vorherrschende assoziierte symptomatische femoropatellare Osteoarthritis
  • Chondromatose oder villonoduläre Synovitis des Knies
  • Kürzliches Trauma (< 1 Monat) des für die Schmerzen verantwortlichen Knies
  • Entzündungsschübe
  • Pathologie, die möglicherweise die Bewertung stört (metabolische entzündliche Arthropathie, rheumatoide Arthritis, Radikulalgie der unteren Extremitäten, Arthritis...
  • Paget-Krankheit
  • Homolaterale Coxarthrose
  • Gelenkprothese
  • Kniegelenkserguss

• Bezogen auf frühere und damit verbundene Behandlungen:

  • Injektion von Kortikosteroiden im Vormonat, unabhängig vom betroffenen Gelenk,
  • Hyaluronan-Injektion in das untersuchte Knie während der letzten 6 Monate,
  • NSAID oder Analgetika in den 72 Stunden vor der Aufnahme
  • Keine Modifikation von langsam wirkenden OA-Medikamenten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln, die weniger als 6 Monate vor der Studie eingenommen wurden (z. B.: Chondroitinsulfat, Diacerein, Soja- und Avocado-Unverseifbares, Oxaceprol, Granions de Cuivre, Glucosamin, Phytotherapie für OA, Homöopathie für OA...),
  • Behandlung mit Antikoagulanzien (Cumarinsäure) und Heparin
  • Allgemeine Kortikotherapie,
  • Kontraindikation für Paracetamol.

• Bezogen auf assoziierte Pathologien:

  • Patient mit schweren Begleiterkrankungen (Leberversagen, Nierenversagen, nicht beherrschbare Herz-Kreislauf-Erkrankungen...)

• Patientenbezogen:

  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen vor der Menopause ohne Verhütung
  • Patienten können nicht schreiben
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten an einer klinischen Studie teilgenommen haben
  • Patienten unter rechtlichem Schutz oder unter Vormundschaft.