Studio esplorativo non comparativo per valutare l'efficacia della curcumina altamente biodisponibile (Flexofytol) in pazienti con osteoartrite del ginocchio

Criterio di inclusione:

• dai 45 agli 80 anni
• Gonartrosi femorotibiale interna che risponde ai criteri clinici e radiologici di ACR
• Ginocchio sintomatico da più di 6 mesi
• Dolore medio al ginocchio nelle ultime 24 ore di almeno 40 mm su VAS
• Kellgren & Laurence dal II al III grado
• Pazienti in grado di evitare FANS e analgesici durante lo studio
• Pazienti che hanno firmato il consenso informato
• Pazienti in grado di seguire le istruzioni dello studio

Criteri di esclusione:

• Relativo alla patologia dell'osteoartrosi:

  • Artrosi legata ad un'artropatia metabolica
  • Osteoartrite femoro-rotulea sintomatica predominante associata
  • Condromatosi o sinovite villonodulare del ginocchio
  • Trauma recente (< 1 mese) del ginocchio responsabile del dolore
  • Bagliore infiammatorio
  • Patologia potenzialmente interferente con la valutazione (artropatia infiammatoria metabolica, artrite reumatoide, radicologia degli arti inferiori, artrite...
  • Malattia di Paget
  • Coxartrosi omolaterale
  • Protesi articolare
  • Versamento dell'articolazione del ginocchio

• Correlati a trattamenti precedenti e associati:

  • Iniezione di corticosteroidi nel mese precedente, qualunque sia l'articolazione interessata,
  • Iniezione di acido ialuronico nel ginocchio valutato durante i 6 mesi precedenti,
  • FANS o analgesici nelle 72 ore precedenti l'inclusione
  • Nessuna modifica di farmaci ad azione lenta per OA e/o integratori alimentari assunti entro meno di 6 mesi prima dello studio (es: condroitin solfato, diacereina, insaponificabili di soia e avocado, oxaceprol, granions de cuivre, glucosamina, fitoterapia per OA, omeopatia per OA...),
  • Trattamento anticoagulante (cumarinico) ed eparina
  • Corticoterapia generale,
  • Controindicazione al paracetamolo.

• Relativo alle patologie associate:

  • Paziente affetto da gravi malattie associate (insufficienza epatica, insufficienza renale, malattie cardiovascolari non controllate...)

• Relativo ai pazienti:

  • Donne incinte o che allattano
  • Donne in pre-menopausa senza contraccezione
  • Pazienti incapaci di scrivere
  • Pazienti arruolati in uno studio clinico nei 3 mesi precedenti
  • Pazienti sotto tutela giuridica o sotto tutela.