Estudio exploratorio no comparativo para evaluar la eficacia de la curcumina altamente biodisponible (flexofytol) en pacientes con osteoartritis de rodilla

Criterios de inclusión:

• 45 a 80 años de edad
• Gonartrosis femorotibial interna respondiendo a los criterios clínicos y radiológicos de ACR
• Rodilla sintomática durante más de 6 meses
• Dolor medio de rodilla en las últimas 24 horas de al menos 40 mm en EVA
• Kellgren & Laurence grado II a III
• Pacientes capaces de evitar los AINE y los analgésicos durante el estudio
• Pacientes que hayan firmado consentimiento informado
• Pacientes capaces de seguir las instrucciones del estudio.

Criterio de exclusión:

• Relacionados con la patología de la artrosis:

  • Osteoartritis ligada a una artropatía metabólica
  • Artrosis femoropatelar sintomática asociada predominante
  • Condromatosis o sinovitis villonodular de la rodilla
  • Traumatismo reciente (< 1 mes) de la rodilla responsable del dolor
  • Llamarada inflamatoria
  • Patología que potencialmente interfiere en la evaluación (artropatía inflamatoria metabólica, artritis reumatoide, radiculalgia de miembros inferiores, artritis...
  • enfermedad de Paget
  • Coxartrosis homolateral
  • Prótesis Articular
  • Derrame de la articulación de la rodilla

• Relacionado con tratamientos previos y asociados:

  • Inyección de corticoides en el mes anterior, cualquiera que sea la articulación afectada,
  • Inyección de hialuronano en la rodilla evaluada durante los 6 meses previos,
  • AINE o analgésicos en las 72 horas previas a la inclusión
  • Sin modificación de medicamentos de acción lenta para la OA y/o suplementos dietéticos tomados en menos de 6 meses antes del estudio (por ejemplo, sulfato de condroitina, diacereína, insaponificables de soya y aguacate, oxaceprol, granions de cuivre, glucosamina, fitoterapia para la OA, homeopatía para OA...),
  • Tratamiento anticoagulante (cumarínico) y heparina
  • corticoterapia general,
  • Contraindicación para paracetamol.

• Relacionado con patologías asociadas:

  • Paciente que padezca una enfermedad grave asociada (insuficiencia hepática, insuficiencia renal, enfermedades cardiovasculares no controladas...)

• Relacionado con los pacientes:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Mujeres premenopáusicas sin anticoncepción
  • Pacientes que no pueden escribir
  • Pacientes inscritos en un ensayo clínico en los 3 meses anteriores
  • Pacientes bajo protección jurídica o bajo tutela.