I-gel、Supreme 和 Proseal LMA 在瘫痪患者中的比较
2013年7月25日 更新者：Mukadder Sanli、Inonu University
I-gel、Supreme 和 Proseal LMA 在接受妇科腹腔镜手术的瘫痪患者中口咽漏压的比较
研究人员旨在比较 i-gel、supreme 和 proseal 喉罩气道在接受妇科腹腔镜手术的瘫痪患者中的口咽泄漏压力。
研究人员还研究了它们相对容易插入、插入时间和使用并发症作为次要结果测量。
研究概览
详细说明
共招募了 105 名计划在我们 Inonu 大学医学院医院接受选择性妇科腹腔镜手术的患者。他们被平均随机分为三组：PLMA、supreme 和 i-gel 组。
对所有三种装置的口咽泄漏压力、插入尝试的次数和持续时间以及气道并发症进行了比较。
将评估口咽漏压，包括开始时、头低脚高位和术后期间。
在成功插入和确定气道压力后，对 LMA 的位置进行光纤评估。
一小时后，由盲法独立观察员评估患者的术后并发症（喉咙痛、发声困难和吞咽困难）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡、44100
- Inonu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-60 岁
排除标准：
- ASA 3-4 名患者
- 体重指数 40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：ProSeal LMA
声门上气道装置
|
带口胃引流管的 3,4 或 5 号声门上装置
|
|
有源比较器：至尊LMA
声门上气道装置
|
尺寸 3,4 或 5，带口胃引流管的一次性声门上装置
|
|
有源比较器：I-凝胶LMA
声门上气道装置
|
尺寸 3、4、5 的一次性声门上装置，带非充气袖带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口咽漏气压力变化
大体时间：10分钟、30分钟、45分钟
|
术中分3次测量口咽漏压（置入装置后10min、30min、45min）
|
10分钟、30分钟、45分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
易于插入设备
大体时间：2分钟
|
在插入过程中，设备的易用性通过量表进行评估
|
2分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：手术后2小时
|
术后第二个小时，患者会来访并检查并发症（喉咙痛、吞咽困难、发音困难）
|
手术后2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mukadder sanli, MD、Assistant Prof Dr
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月25日
首次发布 (估计)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月25日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.