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Vergleich der I-Gel-, Supreme- und Proseal-LMA bei gelähmten Patienten

25. Juli 2013 aktualisiert von: Mukadder Sanli, Inonu University

Vergleich der I-Gel-, Supreme- und Proseal-LMA bei gelähmten Patienten, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation mit oropharyngealem Leckdruck unterziehen

Ziel der Forscher war es, die Atemwege der Kehlkopfmaske i-gel, Supreme und Proseal bei gelähmten Patienten zu vergleichen, die sich einer gynäkologischen laparoskopischen Operation mit oropharyngealem Leckagedruck unterziehen. Die Forscher untersuchten außerdem die relative Leichtigkeit des Einführens, die Zeit bis zum Einführen und die Komplikationen bei der Anwendung als sekundäre Ergebnismaße.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 105 Patienten rekrutiert, die für elektive gynäkologische laparoskopische Eingriffe in unserem medizinischen Fakultätskrankenhaus der Inonu University vorgesehen waren. Sie wurden gleichmäßig in drei Gruppen randomisiert: PLMA-, Supreme- und i-Gel-Gruppe. Alle drei Geräte wurden hinsichtlich des oropharyngealen Leckdrucks, der Anzahl und Dauer der Einführungsversuche und der Atemwegskomplikationen verglichen. Der oropharyngeale Leckdruck wird bewertet, einschließlich zu Beginn, Trendelenburg und postoperativ im Zeitraum. Nach erfolgreicher Einführung und Bestimmung des Atemwegsdrucks wurde eine faseroptische Bewertung der Position der LMA durchgeführt. Nach einer Stunde wurden die Patienten von einem verblindeten unabhängigen Beobachter auf postoperative Komplikationen (Halsschmerzen, Dysphonie und Dysphagie) untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44100
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18- 60 JAHRE

Ausschlusskriterien:

  • ASS 3-4 Patienten
  • BMI 40

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ProSeal LMA
Supraglottisches Atemwegsgerät
Gerät: PROSEAL LMA
Supraglottisches Gerät der Größe 3, 4 oder 5 mit orogastrischem Drainageschlauch
Aktiver Komparator: suprema LMA
Supraglottisches Atemwegsgerät
Gerät: SUPREMA LMA
Größe 3, 4 oder 5, supraglottisches Einweggerät mit orogastrischem Drainageschlauch
Aktiver Komparator: I-Gel LMA
Supraglottisches Atemwegsgerät
Gerät: I-GEL LMA
Supraglottisches Einweggerät der Größe 3,4,5 mit nicht aufblasbarer Manschette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des oropharyngealen Leckdrucks
Zeitfenster: 10 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten
Während der intraoperativen Phase wurde der oropharyngeale Leckdruck dreimal gemessen (10 Minuten, 30 Minuten und 45 Minuten nach dem Einsetzen der Geräte).
10 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfaches Einsetzen des Geräts
Zeitfenster: 2 Minuten
Während des Einsetzens wurde die Leichtigkeit der Geräte anhand einer Skala bewertet
2 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikation
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
In der zweiten Stunde der postoperativen Phase kommen die Patienten vorbei und untersuchen die Komplikationen (Halsschmerzen, Dysphagie, Dysphonie).
2 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/188

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