Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání I-gelu, Supreme a Proseal LMA u paralyzovaných pacientů

25. července 2013 aktualizováno: Mukadder Sanli, Inonu University

Srovnání I-gelu, Supreme a Proseal LMA u paralyzovaných pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci s orofaryngeálním únikovým tlakem

Výzkumníci si kladli za cíl porovnat dýchací cesty i-gel, supreme a proseal laryngeální masky u paralyzovaných pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopickou operaci s orofaryngeálním únikovým tlakem. Výzkumníci také studovali jejich relativní snadnost zavádění, dobu do zavedení a komplikace použití jako sekundární měřítka výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo přijato celkem 105 pacientek naplánovaných na elektivní gynekologické laparoskopické výkony v naší Fakultní nemocnici Inonu. Byli shodně randomizováni do tří skupin: PLMA, supreme a i-gel skupiny. Všechny tři přístroje byly porovnávány s ohledem na orofaryngeální netěsnost, počet a trvání pokusů o zavedení a komplikace dýchacích cest. Orofaryngeální únikový tlak bude vyhodnocen včetně zahájení, trendelenburgu a pooperační periody. Po úspěšném zavedení a stanovení tlaků v dýchacích cestách bylo provedeno vláknové vyhodnocení polohy LMA. Po jedné hodině byli pacienti hodnoceni zaslepeným nezávislým pozorovatelem na pooperační komplikace (bolest v krku, dysfonie a dysfagie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44100
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-60 LET

Kritéria vyloučení:

  • ASA 3-4 pacienti
  • BMI 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ProSeal LMA
Supraglotický dýchací přístroj
Přístroj: PROSEAL LMA
Supraglotický aparát velikosti 3, 4 nebo 5 s orogastrickou drenážní trubicí
Aktivní komparátor: suprema LMA
Supraglotický dýchací přístroj
Přístroj: SUPREMA LMA
Velikost 3, 4 nebo 5, jednorázový supraglotický aparát s orogastrickou drenážní trubicí
Aktivní komparátor: I-gel LMA
Supraglotický dýchací přístroj
Přístroj: I-GEL LMA
Jednorázová supraglotická pomůcka velikosti 3,4,5 s nenafukovací manžetou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna orofaryngeálního úniku tlaku
Časové okno: 10 minut, 30 minut, 45 minut
Během intraoperačního období byl orofaryngeální únikový tlak měřen třikrát (10 minut, 30 minut a 45 minut po zavedení zařízení)
10 minut, 30 minut, 45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jednoduchost vkládání zařízení
Časové okno: 2 min
Při zavádění byla snadnost zařízení hodnocena stupnicí
2 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 2 hodiny po operaci
Ve druhé hodině pooperačního období pacienti navštíví a vyšetří komplikace (bolest v krku, dysfagie, dysfonie)
2 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/188

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PROSEAL LMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit