Jämförelse av I-gel, Supreme och Proseal LMA hos förlamade patienter
25 juli 2013 uppdaterad av: Mukadder Sanli, Inonu University
Jämförelse av I-gel, Supreme och Proseal LMA hos förlamade patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi med orofaryngealt läckagetryck
Utredarna syftade till att jämföra luftvägarna i-gel, supreme och proseal larynxmask hos förlamade patienter som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi med orofaryngealt läcktryck.
Utredarna studerade också deras relativa lätthet att införa, tid till insättning och komplikationer vid användning som sekundära utfallsmått.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 105 patienter schemalagda för elektiva gynekologiska laparoskopiska ingrepp på vårt Inonu University Medical Faculty Hospital rekryterades. De var lika randomiserade i tre grupper: PLMA-, supreme- och i-gel-grupper.
Alla tre enheterna jämfördes med avseende på orofaryngealt läcktryck, antal och varaktighet av insättningsförsök och komplikationer av luftvägarna.
Orofaryngealt läckagetryck kommer att utvärdera inklusive för att starta,trendelenburg och postoperativ vid period.
Fiberoptisk utvärdering av LMA:s position utfördes efter framgångsrik insättning och bestämning av luftvägstrycken.
Efter en timme utvärderades patienterna av en blindad oberoende observatör för postoperativa komplikationer (ont i halsen, dysfoni och dysfagi).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44100
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 ÅR
Exklusions kriterier:
- ASA 3-4 patienter
- BMI 40
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ProSeal LMA
Supraglottisk luftvägsanordning
|
Storlek 3,4 eller 5 supraglottisk anordning med orogastrisk dräneringsslang
|
|
Aktiv komparator: suprema LMA
Supraglottisk luftvägsanordning
|
Storlek 3,4 eller 5, supraglottisk engångsanordning med orogastriskt dräneringsrör
|
|
Aktiv komparator: I-gel LMA
Supraglottisk luftvägsanordning
|
Storlek 3,4,5 supraglottisk engångsenhet med icke-uppblåsbar manschett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av orofaryngealt läcktryck
Tidsram: 10 min, 30 min, 45 min
|
Under intraoperativ period mättes orofaryngealt läckagetryck vid tre gånger (10 min, 30 min och 45 min efter införande av enheter)
|
10 min, 30 min, 45 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
enkel insättning av enheten
Tidsram: 2 min
|
Under införandet utvärderades anordningarnas lätthet med en skala
|
2 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ komplikation
Tidsram: 2 timmar efter operationen
|
Vid den andra timmen av postoperativ period kommer patienter att besöka och undersöka om komplikationerna (ont i halsen, dysfagi, dysfoni)
|
2 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/188
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .