Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение I-gel, Supreme и Proseal LMA у парализованных пациентов

25 июля 2013 г. обновлено: Mukadder Sanli, Inonu University

Сравнение I-gel, Supreme и Proseal LMA у парализованных пациентов, перенесших гинекологическую лапароскопическую операцию с давлением утечки в ротоглотке

Исследователи стремились сравнить дыхательные пути i-gel, Supreme и proseal ларингеальных масок у парализованных пациентов, перенесших гинекологическую лапароскопическую операцию с давлением утечки из ротоглотки. Исследователи также изучили их относительную легкость введения, время до введения и осложнения использования в качестве вторичных показателей результата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности было набрано 105 пациенток, которым были назначены плановые гинекологические лапароскопические процедуры в нашей больнице медицинского факультета Университета Инону. Они были в равной степени рандомизированы на три группы: PLMA, Supreme и i-gel. Все три устройства сравнивали в отношении давления утечки из ротоглотки, количества и продолжительности попыток введения и осложнений со стороны дыхательных путей. Давление утечки в ротоглотке будет оцениваться в том числе в начале, Тренделенбурге и послеоперационном периоде. После успешного введения и определения давления в дыхательных путях проводилась оптоволоконная оценка положения ларингеальной маски. Через час пациенты оценивались слепым независимым наблюдателем на предмет послеоперационных осложнений (боль в горле, дисфония и дисфагия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44100
        • İnonu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18- 60 ЛЕТ

Критерий исключения:

  • АСА 3-4 пациента
  • ИМТ 40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ProSeal LMA
Устройство надгортанного воздуховода
Устройство: ПРОСЕАЛ ЛМА
Надгортанное устройство размера 3, 4 или 5 с орогастральной дренажной трубкой
Активный компаратор: супрема ЛМА
Устройство надгортанного воздуховода
Устройство: СУПРЕМА ЛМА
Размер 3, 4 или 5, одноразовое надгортанное устройство с орогастральной дренажной трубкой
Активный компаратор: I-гель LMA
Устройство надгортанного воздуховода
Устройство: I-GEL LMA
Одноразовый надгортанный аппарат с ненадувной манжетой размер 3,4,5

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение давления утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 10 мин, 30 мин, 45 мин
В интраоперационном периоде трехкратно (10 мин, 30 мин и 45 мин после введения устройств) измеряли давление утечки из ротоглотки.
10 мин, 30 мин, 45 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легкость введения устройства
Временное ограничение: 2 мин
При установке легкость устройств оценивалась по шкале
2 мин

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
На втором часу послеоперационного периода пациенты посещают и осматривают по поводу осложнений (боль в горле, дисфагия, дисфония).
Через 2 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Следователи

  • Главный следователь: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/188

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРОСЕАЛ ЛМА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться