Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av I-gel, Supreme og Proseal LMA hos paralyserte pasienter

25. juli 2013 oppdatert av: Mukadder Sanli, Inonu University

Sammenligning av I-gel, Supreme og Proseal LMA hos lammede pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi med orofaryngealt lekkasjetrykk

Etterforskerne hadde som mål å sammenligne luftveiene i-gel, supreme og proseal larynxmaske hos lammede pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi med orofaryngealt lekkasjetrykk. Etterforskerne studerte også deres relative enkle innsetting, tid til innsetting og komplikasjoner ved bruk som sekundære utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 105 pasienter som var planlagt for elektive gynekologiske laparoskopiske prosedyrer ved Inonu University Medical Faculty Hospital ble rekruttert. De ble like randomisert i tre grupper: PLMA-, supreme- og i-gel-grupper. Alle tre enhetene ble sammenlignet med hensyn til orofaryngealt lekkasjetrykk, antall og varighet av innsettingsforsøk og komplikasjoner av luftveier. Orofaryngeal lekkasjetrykk vil evaluere inkludert for å starte,trendelenburg og postoperativ ved menstruasjon. Fiberoptisk evaluering av LMAs posisjon ble utført etter vellykket innsetting og bestemmelse av luftveistrykket. Etter en time ble pasientene evaluert av en blindet uavhengig observatør for postoperative komplikasjoner (sår hals, dysfoni og dysfagi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44100
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-60 ÅR

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3-4 pasienter
  • BMI 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ProSeal LMA
Supraglottisk luftveisapparat
Enhet: PROSEAL LMA
Størrelse 3,4 eller 5 supraglottisk enhet med orogastrisk dreneringsslange
Aktiv komparator: suprema LMA
Supraglottisk luftveisapparat
Enhet: SUPREMA LMA
Størrelse 3,4 eller 5, engangs supraglottisk enhet med orogastrisk dreneringsslange
Aktiv komparator: I-gel LMA
Supraglottisk luftveisapparat
Enhet: I-GEL LMA
Størrelse 3,4,5 engangs supraglottisk enhet med ikke-oppblåsbar mansjett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 10 min, 30 min, 45 min
I løpet av den intraoperative perioden ble orofaryngealt lekkasjetrykk målt tre ganger (10 minutter, 30 minutter og 45 minutter etter innsetting av enheter)
10 min, 30 min, 45 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enkel innsetting av enheten
Tidsramme: 2 min
Under innsetting ble enhetens enkelhet evaluert ved hjelp av en skala
2 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 2 timer etter operasjon
I den andre timen av postoperativ periode vil pasienter besøke og undersøke om komplikasjonene (sår hals, dysfagi, dysfoni)
2 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/188

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveiskomplikasjon av anestesi

Kliniske studier på PROSEAL LMA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere