I-geelin, Supremen ja Proseal LMA:n vertailu halvaantuneilla potilailla
torstai 25. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Mukadder Sanli, Inonu University
I-geelin, Supremen ja Proseal LMA:n vertailu halvaantuneilla potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus ja suunnielun vuotopaine
Tutkijat pyrkivät vertaamaan i-gel-, supreme- ja proseaalisen kurkunpään maskin hengitysteitä halvaantuneilla potilailla, joille tehtiin gynekologinen laparoskooppinen leikkaus ja suunnielun vuotopaine.
Toissijaisina tulosmittaina tutkijat tutkivat myös niiden suhteellisen helppoutta asettamiseen, asetukseen kuluvaa aikaa ja käytön komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inonun yliopistolliseen lääketieteelliseen tiedekuntasairaalaan valittiin gynekologisiin laparoskooppisiin toimenpiteisiin varattuna yhteensä 105 potilasta. Heidät satunnaistettiin kolmeen ryhmään: PLMA-, supreme- ja i-gel-ryhmiin.
Kaikkia kolmea laitetta verrattiin suunielun vuotopaineen, asennusyritysten lukumäärän ja keston sekä hengitysteiden komplikaatioiden suhteen.
Suun ja nielun vuotopaine arvioidaan, mukaan lukien aloitus, trendelenburg ja leikkauksen jälkeinen paine.
LMA:n sijainnin kuituoptinen arviointi suoritettiin onnistuneen asettamisen ja hengitysteiden paineiden määrittämisen jälkeen.
Tunnin kuluttua sokkoutunut riippumaton tarkkailija arvioi potilaat leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (kurkkukipu, dysfonia ja dysfagia) varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44100
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 VUOTTA
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3-4 potilasta
- BMI 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ProSeal LMA
Supraglottinen hengitystielaite
|
Koko 3, 4 tai 5 supraglottinen laite orogastrisella tyhjennysletkulla
|
|
Active Comparator: suprema LMA
Supraglottinen hengitystielaite
|
Koko 3, 4 tai 5, kertakäyttöinen supraglottinen laite orogastrisella tyhjennysletkulla
|
|
Active Comparator: I-geeli LMA
Supraglottinen hengitystielaite
|
Koko 3,4,5 kertakäyttöinen supraglottinen laite, jossa ei-täytteinen mansetti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
orofaryngeaalisen vuotopaineen muutos
Aikaikkuna: 10 min, 30 min, 45 min
|
Intraoperatiivisen jakson aikana suunielun vuotopaine mitattiin kolme kertaa (10 min, 30 min ja 45 min laitteiden asettamisen jälkeen)
|
10 min, 30 min, 45 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laitteen asettamisen helppous
Aikaikkuna: 2 min
|
Asennuksen aikana laitteiden helppous arvioitiin asteikolla
|
2 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen toisella tunnilla potilaat tulevat käymään ja tutkivat komplikaatioita (kurkkukipu, dysfagia, dysfonia)
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/188
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .