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Comparação entre I-gel, Supreme e Proseal LMA em pacientes paralisados

25 de julho de 2013 atualizado por: Mukadder Sanli, Inonu University

Comparação das ML I-gel, Supreme e Proseal em Pacientes Paralisadas Submetidas à Cirurgia Laparoscópica Ginecológica com Pressão de Vazamento Orofaríngeo

Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar as vias aéreas das máscaras laríngeas i-gel, Supreme e Proseal em pacientes paralisados ​​submetidos a cirurgia laparoscópica ginecológica com pressão de vazamento orofaríngeo. Os investigadores também estudaram sua relativa facilidade de inserção, tempo de inserção e complicações de uso como medidas de resultados secundários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 105 pacientes agendados para procedimentos laparoscópicos ginecológicos eletivos em nosso Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Inonu foram recrutados. Eles foram igualmente randomizados em três grupos: grupos PLMA, supremo e i-gel. Todos os três dispositivos foram comparados em relação à pressão de vazamento orofaríngeo, número e duração das tentativas de inserção e complicações das vias aéreas. A pressão de vazamento orofaríngeo será avaliada inclusive no início, trendelenburg e no período pós-operatório. A avaliação por fibra óptica da posição da ML foi realizada após inserção bem-sucedida e determinação das pressões nas vias aéreas. Após uma hora, os pacientes foram avaliados por um observador independente cego para complicações pós-operatórias (dor de garganta, disfonia e disfagia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru, 44100
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18- 60 ANOS

Critério de exclusão:

  • Pacientes ASA 3-4
  • IMC 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ProSeal LMA
Dispositivo de via aérea supraglótica
Dispositivo: PROSEAL LMA
Dispositivo supraglótico tamanho 3,4 ou 5 com tubo de drenagem orogástrica
Comparador Ativo: suprema LMA
Dispositivo de via aérea supraglótica
Dispositivo: SUPREMA LMA
Tamanho 3,4 ou 5, dispositivo supraglótico descartável com tubo de drenagem orogástrica
Comparador Ativo: I-gel LMA
Dispositivo de via aérea supraglótica
Dispositivo: I-GEL LMA
Dispositivo supraglótico descartável tamanho 3,4,5 com manguito não inflável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 10 min, 30 min, 45 min
Durante o período intraoperatório, a pressão de vazamento orofaríngeo foi medida em três momentos (10 min, 30 min e 45 min após a inserção dos dispositivos)
10 min, 30 min, 45 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
facilidade de inserção do dispositivo
Prazo: 2 minutos
Durante a inserção, a facilidade dos dispositivos foi avaliada por uma escala
2 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação pós-operatória
Prazo: 2 horas após a operação
Na segunda hora de pós-operatório, os pacientes farão uma visita e examinarão as complicações (dor de garganta, disfagia, disfonia)
2 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/188

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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