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Confronto tra I-gel, Supreme e Proseal LMA in pazienti paralizzati

25 luglio 2013 aggiornato da: Mukadder Sanli, Inonu University

Confronto tra I-gel, Supreme e Proseal LMA in pazienti paralizzati sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica con pressione di perdita orofaringea

I ricercatori miravano a confrontare le vie aeree della maschera laringea i-gel, supreme e proseal in pazienti paralizzati sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica con pressione di perdita orofaringea. I ricercatori hanno anche studiato la relativa facilità di inserimento, il tempo di inserimento e le complicazioni dell'uso come misure di esito secondarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati reclutati un totale di 105 pazienti programmati per procedure laparoscopiche ginecologiche elettive nel nostro ospedale della facoltà di medicina dell'Università di Inonu. Sono stati ugualmente randomizzati in tre gruppi: gruppi PLMA, supremo e i-gel. Tutti e tre i dispositivi sono stati confrontati per quanto riguarda la pressione di perdita orofaringea, il numero e la durata dei tentativi di inserimento e le complicanze delle vie aeree. La pressione della perdita orofaringea valuterà anche all'inizio, trendelenburg e postoperatorio al periodo. La valutazione a fibre ottiche della posizione della LMA è stata eseguita dopo l'inserimento riuscito e la determinazione delle pressioni delle vie aeree. Dopo un'ora i pazienti sono stati valutati da un osservatore indipendente in cieco per le complicanze postoperatorie (mal di gola, disfonia e disfagia).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44100
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-60 ANNI

Criteri di esclusione:

  • ASA 3-4 pazienti
  • indice di massa corporea 40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ProSeal® LMA
Dispositivo sopraglottico per le vie aeree
Dispositivo: PROSEAL LMA
Dispositivo sopraglottico di misura 3,4 o 5 con tubo di drenaggio orogastrico
Comparatore attivo: suprema LMA
Dispositivo sopraglottico per le vie aeree
Dispositivo: SUPREMA LMA
Misura 3,4 o 5, dispositivo sopraglottico monouso con tubo di drenaggio orogastrico
Comparatore attivo: I-gel LMA
Dispositivo sopraglottico per le vie aeree
Dispositivo: I-GEL LMA
Dispositivo sovraglottico monouso di misura 3,4,5 con cuffia non gonfiabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 10 min, 30 min, 45 min
Durante il periodo intraoperatorio, la pressione di perdita orofaringea è stata misurata tre volte (10 min, 30 min e 45 min dopo l'inserimento dei dispositivi)
10 min, 30 min, 45 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
facilità di inserimento del dispositivo
Lasso di tempo: 2 minuti
Durante l'inserimento, la facilità dei dispositivi è stata valutata da una scala
2 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'operazione
Alla seconda ora del periodo postoperatorio, i pazienti visiteranno e esamineranno le complicanze (mal di gola, disfagia, disfonia)
2 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/188

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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