Az I-gél, a Supreme és a Proseal LMA összehasonlítása bénult betegekben
2013. július 25. frissítette: Mukadder Sanli, Inonu University
Az I-gél, a Supreme és a Proseal LMA összehasonlítása olyan bénult betegeknél, akik nőgyógyászati laparoszkópos műtéten esnek át szájgarat szivárgási nyomással
A kutatók célja az volt, hogy összehasonlítsák az i-gel, a supreme és a prosealis gégemaszk légutait olyan bénult betegeknél, akiket oropharyngealis szivárgási nyomás mellett végeztek nőgyógyászati laparoszkópos műtéten.
A kutatók a behelyezés relatív könnyűségét, a behelyezésig eltelt időt és a használat komplikációit is tanulmányozták, mint másodlagos eredményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Inonu Egyetemi Orvosi Kari Kórházunkban összesen 105 elektív nőgyógyászati laparoszkópos beavatkozásra tervezett beteget vettek fel. Őket egyformán véletlenszerűen három csoportba soroltuk: PLMA, supreme és i-gel csoportba.
Mindhárom eszközt összehasonlították az oropharyngealis szivárgási nyomás, a behelyezési kísérletek száma és időtartama, valamint a légúti szövődmények tekintetében.
Az oropharyngealis szivárgási nyomást kiértékeli, beleértve a kezdeti, trendelenburgi és posztoperatív időszakot.
Az LMA helyzetének száloptikai értékelését a sikeres behelyezés és a légúti nyomások meghatározása után végeztük el.
Egy óra elteltével a betegeket vak, független megfigyelő értékelte a posztoperatív szövődmények (torokfájás, dysphonia és dysphagia) szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44100
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 ÉV
Kizárási kritériumok:
- ASA 3-4 beteg
- BMI 40
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ProSeal LMA
Szupraglottikus légúti készülék
|
3-as, 4-es vagy 5-ös méretű szupraglottikus készülék orogasztrikus drenázscsővel
|
|
Aktív összehasonlító: suprema LMA
Szupraglottikus légúti készülék
|
3-as, 4-es vagy 5-ös méretű, eldobható szupraglottikus eszköz orogasztrikus drenázscsővel
|
|
Aktív összehasonlító: I-gél LMA
Szupraglottikus légúti készülék
|
3,4,5 méretű, eldobható szupraglottikus eszköz nem felfújható mandzsettával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oropharyngealis szivárgási nyomás változása
Időkeret: 10 perc, 30 perc, 45 perc
|
Az intraoperatív időszakban háromszor mértük az oropharyngealis szivárgási nyomást (10 perc, 30 perc és 45 perc az eszközök behelyezése után).
|
10 perc, 30 perc, 45 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a készülék behelyezésének egyszerűsége
Időkeret: 2 perc
|
A beillesztés során az eszközök könnyűségét skálával értékeltük
|
2 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmény
Időkeret: 2 órával a műtét után
|
A posztoperatív időszak második órájában a betegek felkeresik és megvizsgálják a szövődményeket (torokfájás, dysphagia, dysphonia)
|
2 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/188
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .