Vergelijking van de I-gel, Supreme en Proseal LMA bij verlamde patiënten
25 juli 2013 bijgewerkt door: Mukadder Sanli, Inonu University
Vergelijking van de I-gel, Supreme en Proseal LMA bij verlamde patiënten die gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergaan met orofaryngeale lekdruk
De onderzoekers wilden de luchtwegen van het i-gel, Supreme en Proseal larynxmasker vergelijken bij verlamde patiënten die gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergingen met orofaryngeale lekdruk.
De onderzoekers bestudeerden ook hun relatief gemak van inbrengen, tijd tot inbrengen en complicaties bij gebruik als secundaire uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 105 patiënten gerekruteerd die gepland waren voor electieve gynaecologische laparoscopische procedures in ons Inonu University Medical Faculty Hospital. Ze werden gelijk verdeeld in drie groepen: PLMA-, Supreme- en i-gel-groepen.
Alle drie de apparaten werden vergeleken met betrekking tot orofaryngeale lekdruk, aantal en duur van inbrengpogingen en complicaties van de luchtwegen.
Orofaryngeale lekdruk zal worden geëvalueerd, inclusief voor aanvang, trendelenburg en postoperatieve periode.
Glasvezelevaluatie van de positie van de LMA werd uitgevoerd na succesvolle insertie en bepaling van de luchtwegdruk.
Na een uur werden de patiënten door een geblindeerde onafhankelijke waarnemer beoordeeld op postoperatieve complicaties (keelpijn, dysfonie en dysfagie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44100
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18- 60 JAAR
Uitsluitingscriteria:
- ASA 3-4 patiënten
- BMI 40
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ProSeal LMA
Supraglottisch luchtwegapparaat
|
Supraglottisch hulpmiddel maat 3,4 of 5 met orogastrische drainageslang
|
|
Actieve vergelijker: suprema LMA
Supraglottisch luchtwegapparaat
|
Maat 3,4 of 5, disposable supraglottisch hulpmiddel met orogastrische drainageslang
|
|
Actieve vergelijker: I-gel LMA
Supraglottisch luchtwegapparaat
|
Wegwerp supraglottisch hulpmiddel maat 3,4,5 met niet-opblaasbare manchet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 10min, 30min, 45min
|
Tijdens de intraoperatieve periode werd de orofaryngeale lekdruk drie keer gemeten (10 min, 30 min en 45 min na het inbrengen van de apparaten).
|
10min, 30min, 45min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemak van inbrengen van het apparaat
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Tijdens het inbrengen werd het gemak van de apparaten beoordeeld door een schaal
|
2 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 2 uur na operatie
|
In het tweede uur van de postoperatieve periode komen patiënten op bezoek en onderzoeken ze de complicaties (keelpijn, dysfagie, dysfonie)
|
2 uur na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/188
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .