Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af I-gel, Supreme og Proseal LMA hos lammede patienter

25. juli 2013 opdateret af: Mukadder Sanli, Inonu University

Sammenligning af I-gel, Supreme og Proseal LMA hos lammede patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi med oropharyngealt lækagetryk

Efterforskerne havde til formål at sammenligne luftvejene i i-gel, supreme og proseal larynxmaske hos lammede patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi med oropharyngealt lækagetryk. Efterforskerne undersøgte også deres relative lethed ved indsættelse, tid til indsættelse og komplikationer ved brug som sekundære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 105 patienter, der var planlagt til elektive gynækologiske laparoskopiske procedurer på vores Inonu University Medical Faculty Hospital, blev rekrutteret. De blev ligeligt randomiseret i tre grupper: PLMA-, supreme- og i-gel-grupper. Alle tre enheder blev sammenlignet med hensyn til orofaryngealt lækagetryk, antal og varighed af indsættelsesforsøg og komplikationer af luftveje. Oropharyngeal lækagetryk vil evaluere, herunder at starte, trendelburg og postoperativt i perioden. Fiberoptisk evaluering af LMA's position blev udført efter vellykket indsættelse og bestemmelse af luftvejstrykket. Efter en time blev patienterne evalueret af en blindet uafhængig observatør for postoperative komplikationer (ondt i halsen, dysfoni og dysfagi).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44100
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 ÅR

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3-4 patienter
  • BMI 40

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ProSeal LMA
Supraglottisk luftvejsanordning
Enhed: PROSEAL LMA
Størrelse 3, 4 eller 5 supraglottisk enhed med orogastrisk drænrør
Aktiv komparator: suprema LMA
Supraglottisk luftvejsanordning
Enhed: SUPREMA LMA
Størrelse 3,4 eller 5, engangs supraglottisk enhed med orogastrisk drænrør
Aktiv komparator: I-gel LMA
Supraglottisk luftvejsanordning
Enhed: I-GEL LMA
Størrelse 3,4,5 engangs supraglottisk enhed med ikke-oppustelig manchet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 10 min, 30 min, 45 min
Under den intraoperative periode blev orofaryngealt lækagetryk målt tre gange (10 min, 30 min og 45 min efter indsættelse af enheder)
10 min, 30 min, 45 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nem indsættelse af enheden
Tidsramme: 2 min
Under indsættelse blev anordningernes lethed vurderet ved hjælp af en skala
2 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ komplikation
Tidsramme: 2 timer efter operationen
I den anden time af postoperativ periode vil patienterne besøge og undersøge komplikationerne (halsbetændelse, dysfagi, dysfoni)
2 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2013

Først opslået (Skøn)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/188

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi

Kliniske forsøg med PROSEAL LMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner