마비 환자에서 I-gel, Supreme 및 Proseal LMA의 비교
2013년 7월 25일 업데이트: Mukadder Sanli, Inonu University
구인두 누수 압력으로 부인과 복강경 수술을 받는 마비 환자에서 I-gel, Supreme 및 Proseal LMA의 비교
연구자들은 부인과 복강경 수술을 받는 마비된 환자의 구인두 누출 압력으로 i-gel, 최고 및 proseal 후두 마스크 기도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구자들은 또한 삽입의 상대적 용이성, 삽입까지의 시간 및 사용의 합병증을 2차 결과 측정으로 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
Inonu University Medical Faculty Hospital에서 선택적 부인과 복강경 시술을 받기로 예정된 총 105명의 환자를 모집했습니다. 그들은 PLMA, supreme 및 i-gel 그룹의 세 그룹으로 균등하게 무작위 배정되었습니다.
세 가지 장치 모두 구강인두 누출 압력, 삽입 시도 횟수 및 기간, 기도 합병증과 관련하여 비교되었습니다.
구인두 누출 압력은 시작, 트렌델렌버그 및 수술 후 기간을 포함하여 평가됩니다.
LMA의 위치에 대한 광섬유 평가는 성공적으로 삽입하고 기도압을 측정한 후에 수행되었습니다.
1시간 후 맹검 독립 관찰자가 수술 후 합병증(인후통, 발성 장애 및 연하곤란)에 대해 환자를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조, 44100
- Inonu University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 - 60세
제외 기준:
- ASA 3-4 환자
- BMI 40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로씰 LMA
성문위 기도 장치
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입위 배액관이 있는 크기 3,4 또는 5 성문위 장치
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활성 비교기: 슈프리마 LMA
성문위 기도 장치
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크기 3,4 또는 5, 입위 배액관이 있는 일회용 성문위 장치
|
|
활성 비교기: 아이겔 LMA
성문위 기도 장치
|
비팽창성 커프가 있는 크기 3,4,5 일회용 성문위 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구인두 누출 압력의 변화
기간: 10분, 30분, 45분
|
수술 중 구인두 누설압을 3회 측정(장치 삽입 후 10분, 30분, 45분)
|
10분, 30분, 45분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 삽입 용이성
기간: 2분
|
삽입하는 동안 장치의 용이성을 저울로 평가했습니다.
|
2분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 2시간
|
수술 후 2시간째에 내원하여 합병증(인후통, 삼킴곤란, 발성장애)에 대해 검사합니다.
|
수술 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: mukadder sanli, MD, Assistant Prof Dr
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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