麦芽糖醇和 FOS 的消化耐受性
2013年7月25日 更新者：Syral
不同麦芽糖醇/低聚果糖混合物在健康成人中的消化耐受性和餐后血糖和胰岛素反应评估
食用低消化率碳水化合物后的消化系统症状通常逐个产品评估，但可以同时使用多种成分。
该研究旨在评估麦芽糖醇和 FOS 在同一食品中的消化耐受性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Saint-Herblain、法国、44800
- Biofortis Sas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 在 18.5 和 30 之间
- 正常和规律的大便频率：每周至少 3 次大便，每天不超过 3 次
- 受试者未患有影响肠道转运和营养吸收的代谢性、功能性或炎症性疾病
- 根据罗马 III 标准，受试者未患有 IBS
- 受试者不使用可能影响营养吸收的药物
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：含糖甜点奶油
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实验性的：单独的麦芽糖醇
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实验性的：麦芽糖醇 85% / 果寡糖 15%
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实验性的：麦芽糖醇 68% / 果寡糖 32%
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实验性的：麦芽糖醇 50% / 果寡糖 50%
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实验性的：单独的低聚果糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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食用产品后24小时胃肠道症状综合评分
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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胃肠道症状的个别评分：腹胀、腹部不适、腹鸣、胀气
大体时间：24 和 48 小时
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24 和 48 小时
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大便频率和稠度
大体时间：24 和 48 小时
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24 和 48 小时
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血糖反应
大体时间：2小时
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月25日
首次发布 (估计)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月25日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SMALTO
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