Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordøjelsestolerance af Maltitol og FOS

25. juli 2013 opdateret af: Syral

Fordøjelsestolerance og postprandiale glykæmiske og insulindæmiske reaktioner Evaluering af forskellige maltitol/FOS-blandinger hos raske voksne

Fordøjelsessymptomer efter indtagelse af kulhydrater med lav fordøjelse vurderes generelt produkt for produkt, men flere ingredienser kan bruges samtidigt. Undersøgelsen havde til formål at evaluere fordøjelsestolerance af maltitol og FOS brugt i samme fødevare.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44800
        • Biofortis Sas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18,5 og 30
  • normal og almindelig afføringsfrekvens: mindst 3 afføringer om ugen og ikke mere end 3 om dagen
  • forsøgspersoner, der ikke lider af en metabolisk, funktionel eller inflammatorisk sygdom, der påvirker tarmpassage og optagelse af næringsstoffer
  • forsøgspersoner, der ikke lider af IBS i henhold til Rom III-kriterierne
  • personer, der ikke bruger behandling, hvilket kan påvirke optagelsen af ​​næringsstoffer

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: sukkerholdig dessertcreme
Andet: Placebo
Eksperimentel: maltitol alene
Andet: maltitol alene
Eksperimentel: maltitol 85% / FOS 15%
Andet: maltitol 85 % / FOS 15 %
Eksperimentel: maltitol 68% / FOS 32%
Andet: maltitol 68% / FOS 32%
Eksperimentel: maltitol 50% / FOS 50%
Andet: maltitol 50% / FOS 50%
Eksperimentel: FOS alene
Andet: FOS alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat score af gastrointestinale symptomer i 24 timer efter indtagelse af produkter
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Individuelle snesevis af gastrointestinale symptomer: oppustethed, ubehag i maven, borborygmer, flatulens
Tidsramme: 24 og 48 timer
24 og 48 timer
Afføringsfrekvens og konsistens
Tidsramme: 24 og 48 timer
24 og 48 timer
Glykæmisk respons
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syral

Samarbejdspartnere

Beghin-Meiji

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gendre, MD, Biofortis Sas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2013

Først opslået (Skøn)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMALTO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner