Tolerância digestiva de maltitol e FOS
25 de julho de 2013 atualizado por: Syral
Avaliação da tolerância digestiva e das respostas glicêmicas e insulinêmicas pós-prandiais de diferentes misturas de maltitol/FOS em adultos saudáveis
Os sintomas digestivos após o consumo de carboidratos de baixa digestibilidade são geralmente avaliados produto por produto, mas vários ingredientes podem ser usados simultaneamente.
O estudo teve como objetivo avaliar a tolerância digestiva de maltitol e FOS utilizados em um mesmo alimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Herblain, França, 44800
- Biofortis Sas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5 e 30
- frequência de evacuações normal e regular: pelo menos 3 evacuações por semana e não mais de 3 por dia
- indivíduos que não sofram de doença metabólica, funcional ou inflamatória que afete o trânsito intestinal e a absorção de nutrientes
- indivíduos que não sofrem de SII de acordo com os critérios de Roma III
- indivíduos que não usam medicação que pode afetar a absorção de nutrientes
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: creme de sobremesa açucarado
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Experimental: maltitol sozinho
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Experimental: maltitol 85% / FOS 15%
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Experimental: maltitol 68% / FOS 32%
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Experimental: maltitol 50% / FOS 50%
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Experimental: FOS sozinho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escore composto de sintomas gastrointestinais nas 24h após o consumo de produtos
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores individuais de sintomas gastrointestinais: inchaço, desconforto abdominal, borborigmas, flatulências
Prazo: 24 e 48 horas
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24 e 48 horas
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Frequência e consistência das fezes
Prazo: 24 e 48 horas
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24 e 48 horas
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Resposta glicêmica
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Gendre, MD, Biofortis Sas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMALTO
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