Trávicí tolerance maltitolu a FOS
25. července 2013 aktualizováno: Syral
Trávicí tolerance a postprandiální glykemické a inzulinemické odezvy Hodnocení různých směsí maltitol/FOS u zdravých dospělých
Trávicí symptomy po konzumaci sacharidů s nízkou stravitelností jsou obecně hodnoceny produkt od produktu, ale lze použít několik složek současně.
Cílem studie bylo vyhodnotit trávicí toleranci maltitolu a FOS používaných ve stejné potravině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Herblain, Francie, 44800
- Biofortis Sas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18,5 a 30
- normální a pravidelná frekvence stolice: nejméně 3 stolice týdně a ne více než 3 denně
- subjekty, které netrpí metabolickým, funkčním nebo zánětlivým onemocněním ovlivňujícím střevní tranzit a absorpci živin
- subjekty, které netrpí IBS podle kritérií Říma III
- subjekty nepoužívající dedikci, která by mohla ovlivnit vstřebávání živin
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: sladký dezertní krém
|
|
|
Experimentální: samotný maltitol
|
|
|
Experimentální: maltitol 85 % / FOS 15 %
|
|
|
Experimentální: maltitol 68 % / FOS 32 %
|
|
|
Experimentální: maltitol 50% / FOS 50%
|
|
|
Experimentální: FOS sám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složené skóre gastrointestinálních příznaků během 24 hodin po konzumaci produktů
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Individuální skóre gastrointestinálních příznaků: nadýmání, břišní diskomfort, borborygma, flatulence
Časové okno: 24 a 48 hodin
|
24 a 48 hodin
|
|
Frekvence a konzistence stolice
Časové okno: 24 a 48 hodin
|
24 a 48 hodin
|
|
Glykemická odezva
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Gendre, MD, Biofortis Sas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMALTO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tolerance trávení u zdravých dospělých
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko