Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spijsverteringstolerantie van Maltitol en FOS

25 juli 2013 bijgewerkt door: Syral

Spijsverteringstolerantie en postprandiale glycemische en insulineresponsen Evaluatie van verschillende maltitol/FOS-mengsels bij gezonde volwassenen

Spijsverteringssymptomen na consumptie van slecht verteerbare koolhydraten worden over het algemeen per product beoordeeld, maar er kunnen meerdere ingrediënten tegelijk worden gebruikt. De studie was gericht op het evalueren van de spijsverteringstolerantie van maltitol en FOS die in hetzelfde voedingsmiddel worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44800
        • Biofortis Sas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 18,5 en 30
  • normale en regelmatige ontlastingsfrequentie: minimaal 3 ontlasting per week en maximaal 3 per dag
  • proefpersonen die niet lijden aan een metabole, functionele of ontstekingsziekte die de darmtransit en de opname van voedingsstoffen beïnvloedt
  • proefpersonen die niet lijden aan IBS volgens de criteria van Rome III
  • proefpersonen die geen gebruik maken van middelen die de opname van voedingsstoffen kunnen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: zoete dessertroom
Ander: Placebo
Experimenteel: maltitol alleen
Ander: maltitol alleen
Experimenteel: maltitol 85% / FOS 15%
Ander: maltitol 85% / FOS15%
Experimenteel: maltitol 68% / FOS 32%
Ander: maltitol 68% / FOS 32%
Experimenteel: maltitol 50% / FOS 50%
Ander: maltitol 50% / FOS 50%
Experimenteel: FO alleen
Ander: FO alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengestelde score van gastro-intestinale symptomen in de 24 uur na consumptie van producten
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Individuele scores van gastro-intestinale symptomen: opgeblazen gevoel, abdominaal ongemak, borborygmen, winderigheid
Tijdsspanne: 24 en 48 uur
24 en 48 uur
Ontlastingsfrequentie en consistentie
Tijdsspanne: 24 & 48 uur
24 & 48 uur
Glykemische reactie
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syral

Medewerkers

Beghin-Meiji

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Gendre, MD, Biofortis Sas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMALTO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren