Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищеварительная переносимость мальтитола и ФОС

25 июля 2013 г. обновлено: Syral

Пищеварительная толерантность и постпрандиальные гликемические и инсулинемические реакции Оценка различных смесей мальтита/ФОС у здоровых взрослых

Пищеварительные симптомы после употребления углеводов с низкой усвояемостью обычно оцениваются по каждому продукту, но несколько ингредиентов могут использоваться одновременно. Исследование было направлено на оценку пищеварительной толерантности мальтита и ФОС, используемых в одном и том же продукте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 18,5 до 30
  • нормальная и регулярная частота стула: не менее 3 раз в неделю и не более 3 раз в сутки
  • субъекты, не страдающие метаболическими, функциональными или воспалительными заболеваниями, влияющими на кишечный транзит и всасывание питательных веществ
  • субъекты, не страдающие СРК в соответствии с Римскими критериями III
  • субъекты, не использующие воображение, которое может повлиять на усвоение питательных веществ

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: сахарный десертный крем
Другой: Плацебо
Экспериментальный: только мальтит
Другой: только мальтит
Экспериментальный: мальтит 85% / ФОС 15%
Другой: мальтит 85% / ФОС 15%
Экспериментальный: мальтит 68% / ФОС 32%
Другой: мальтит 68% / ФОС 32%
Экспериментальный: мальтит 50% / ФОС 50%
Другой: мальтит 50% / ФОС 50%
Экспериментальный: Только ФОС
Другой: Только ФОС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Суммарная оценка желудочно-кишечных симптомов в течение 24 часов после употребления продуктов
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индивидуальные баллы желудочно-кишечных симптомов: вздутие живота, дискомфорт в животе, урчание, метеоризм.
Временное ограничение: 24 и 48 часов
24 и 48 часов
Частота и консистенция стула
Временное ограничение: 24 и 48 часов
24 и 48 часов
Гликемический ответ
Временное ограничение: Два часа
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Syral

Соавторы

Beghin-Meiji

Следователи

  • Главный следователь: David Gendre, MD, Biofortis Sas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SMALTO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться