Tolleranza digestiva di maltitolo e FOS
25 luglio 2013 aggiornato da: Syral
Tolleranza digestiva e risposte glicemiche e insulinemiche postprandiali Valutazione di diverse miscele di maltitolo/FOS in adulti sani
I sintomi digestivi in seguito al consumo di carboidrati a bassa digeribilità sono generalmente valutati prodotto per prodotto, ma è possibile utilizzare più ingredienti contemporaneamente.
Lo studio mirava a valutare la tolleranza digestiva di maltitolo e FOS utilizzati in uno stesso alimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Herblain, Francia, 44800
- Biofortis Sas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 18,5 e 30
- frequenza di evacuazione normale e regolare: almeno 3 evacuazioni a settimana e non più di 3 al giorno
- soggetti non affetti da una malattia metabolica, funzionale o infiammatoria del transito intestinale e dell'assorbimento dei nutrienti
- soggetti non affetti da IBS secondo i criteri di Roma III
- soggetti che non usano la meditazione che potrebbe influire sull'assorbimento dei nutrienti
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: crema dolce zuccherata
|
|
|
Sperimentale: solo maltitolo
|
|
|
Sperimentale: maltitolo 85% / FOS 15%
|
|
|
Sperimentale: maltitolo 68% / FOS 32%
|
|
|
Sperimentale: maltitolo 50% / FOS 50%
|
|
|
Sperimentale: FOS da solo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio composito dei sintomi gastrointestinali nelle 24 ore successive al consumo dei prodotti
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi individuali di sintomi gastrointestinali: gonfiore, fastidio addominale, borborigmi, flatulenze
Lasso di tempo: 24 e 48 ore
|
24 e 48 ore
|
|
Frequenza e consistenza delle feci
Lasso di tempo: 24 e 48 ore
|
24 e 48 ore
|
|
Risposta glicemica
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Gendre, MD, Biofortis Sas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMALTO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .