Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maltitolin ja FOS:n ruoansulatuskyky

torstai 25. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Syral

Ruoansulatuskanavan toleranssi ja aterian jälkeiset glykeemiset ja insuliinivasteet eri maltitoli/FOS-seosten arviointi terveillä aikuisilla

Heikosti sulavien hiilihydraattien nauttimisen jälkeiset ruoansulatusoireet arvioidaan yleensä tuotekohtaisesti, mutta useita ainesosia voidaan käyttää samanaikaisesti. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida samassa ruoassa käytettävien maltitolin ja FOS:n ruoansulatuskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Biofortis Sas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 18,5 ja 30 välillä
  • normaali ja säännöllinen ulostetiheys: vähintään 3 ulostetta viikossa ja enintään 3 päivässä
  • henkilöt, jotka eivät kärsi metabolisesta, toiminnallisesta tai tulehduksellisesta sairaudesta, joka vaikuttaa suoliston läpikulkuun ja ravinteiden imeytymiseen
  • koehenkilöt, jotka eivät kärsi IBS:stä Rooma III -kriteerien mukaan
  • koehenkilöt, jotka eivät käytä ravintoaineiden imeytymiseen vaikuttavaa hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: sokerinen jälkiruokakerma
Muut: Plasebo
Kokeellinen: maltitoli yksinään
Muut: maltitoli yksinään
Kokeellinen: maltitoli 85 % / FOS 15 %
Muut: maltitoli 85 % / FOS 15 %
Kokeellinen: maltitoli 68 % / FOS 32 %
Muut: maltitoli 68 % / FOS 32 %
Kokeellinen: maltitoli 50 % / FOS 50 %
Muut: maltitoli 50 % / FOS 50 %
Kokeellinen: FOS yksin
Muut: FOS yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan oireiden yhdistelmäpisteet 24 tunnin aikana tuotteiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yksittäiset maha-suolikanavan oireet: turvotus, vatsakivut, borborygmat, ilmavaivat
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia
24 ja 48 tuntia
Ulosteiden tiheys ja konsistenssi
Aikaikkuna: 24 & 48 tuntia
24 & 48 tuntia
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Syral

Yhteistyökumppanit

Beghin-Meiji

Tutkijat

  • Päätutkija: David Gendre, MD, Biofortis Sas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMALTO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa