Tolérance Digestive du Maltitol et des FOS
25 juillet 2013 mis à jour par: Syral
Tolérance digestive et réponses glycémiques et insulinémiques postprandiales Évaluation de différents mélanges maltitol/FOS chez des adultes sains
Les symptômes digestifs consécutifs à la consommation de glucides peu digestibles sont généralement évalués produit par produit mais plusieurs ingrédients peuvent être utilisés simultanément.
L'étude visait à évaluer la tolérance digestive du maltitol et des FOS utilisés dans un même aliment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Herblain, France, 44800
- Biofortis Sas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 30
- fréquence des selles normales et régulières : au moins 3 selles par semaine et pas plus de 3 par jours
- sujets ne souffrant pas d'une maladie métabolique, fonctionnelle ou inflammatoire affectant le transit intestinal et l'absorption des nutriments
- sujets non atteints d'IBS selon les critères de Rome III
- sujets n'utilisant pas de médecine qui pourrait affecter l'absorption des nutriments
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: crème dessert sucrée
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Expérimental: maltitol seul
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Expérimental: maltitol 85% / FOS 15%
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Expérimental: maltitol 68% / FOS 32%
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Expérimental: maltitol 50% / FOS 50%
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Expérimental: FOS seul
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score composite des symptômes gastro-intestinaux dans les 24h suivant la consommation de produits
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores individuels des symptômes gastro-intestinaux : ballonnements, gêne abdominale, borborygmes, flatulences
Délai: 24 et 48 heures
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24 et 48 heures
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Fréquence et consistance des selles
Délai: 24 & 48 heures
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24 & 48 heures
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Réponse glycémique
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Gendre, MD, Biofortis Sas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2013
Première publication (Estimation)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMALTO
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