Matsmältningstolerans av Maltitol och FOS
25 juli 2013 uppdaterad av: Syral
Matsmältningstolerans och postprandiala glykemiska och insulinemiska svar Utvärdering av olika maltitol/FOS-blandningar hos friska vuxna
Matsmältningssymtom efter konsumtion av kolhydrater med låg matsmältning bedöms vanligtvis produkt för produkt, men flera ingredienser kan användas samtidigt.
Studien syftade till att utvärdera matsmältningstoleransen för maltitol och FOS som används i samma livsmedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44800
- Biofortis Sas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18,5 och 30
- normal och vanlig avföringsfrekvens: minst 3 avföringar per vecka och högst 3 per dag
- försökspersoner som inte lider av en metabolisk, funktionell eller inflammatorisk sjukdom som påverkar tarmpassage och näringsabsorption
- försökspersoner som inte lider av IBS enligt Rom III kriterier
- försökspersoner som inte använder behandling som kan påverka näringsupptaget
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: söt dessertkräm
|
|
|
Experimentell: maltitol enbart
|
|
|
Experimentell: maltitol 85% / FOS 15%
|
|
|
Experimentell: maltitol 68% / FOS 32%
|
|
|
Experimentell: maltitol 50% / FOS 50%
|
|
|
Experimentell: FOS ensam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt poäng av gastrointestinala symtom under 24 timmar efter konsumtion av produkter
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Individuella mängder av gastrointestinala symtom: uppblåsthet, bukbesvär, borborygmer, flatulenser
Tidsram: 24 och 48 timmar
|
24 och 48 timmar
|
|
Avföringsfrekvens och konsistens
Tidsram: 24 och 48 timmar
|
24 och 48 timmar
|
|
Glykemisk respons
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Gendre, MD, Biofortis Sas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
26 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMALTO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .