Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja trawienna maltitolu i FOS

25 lipca 2013 zaktualizowane przez: Syral

Tolerancja trawienia i poposiłkowa odpowiedź glikemiczna i insulinowa Ocena różnych mieszanek maltitolu/FOS u zdrowych osób dorosłych

Objawy ze strony przewodu pokarmowego po spożyciu niskostrawnych węglowodanów są generalnie oceniane produkt po produkcie, ale można stosować jednocześnie kilka składników. Celem pracy była ocena tolerancji pokarmowej maltitolu i FOS zastosowanych w tej samej żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Biofortis Sas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 18,5 a 30
  • normalna i regularna częstotliwość wypróżnień: co najmniej 3 stolce na tydzień i nie więcej niż 3 na dzień
  • osobników nie cierpiących na chorobę metaboliczną, funkcjonalną lub zapalną wpływającą na pasaż jelitowy i wchłanianie składników odżywczych
  • osoby nie cierpiące na IBS według kryteriów rzymskich III
  • osoby nie stosujące środków odurzających, które mogłyby wpływać na wchłanianie składników odżywczych

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: słodki krem ​​deserowy
Inny: Placebo
Eksperymentalny: sam maltitol
Inny: sam maltitol
Eksperymentalny: maltitol 85% / FOS 15%
Inny: maltitol 85% / FOS15%
Eksperymentalny: maltitol 68% / FOS 32%
Inny: maltitol 68% / FOS 32%
Eksperymentalny: maltitol 50% / FOS 50%
Inny: maltitol 50% / FOS 50%
Eksperymentalny: Sam FOS
Inny: Sam FOS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożona ocena objawów żołądkowo-jelitowych w ciągu 24 godzin po spożyciu produktów
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indywidualne oceny objawów żołądkowo-jelitowych: wzdęcia, dyskomfort w jamie brzusznej, bolesność, wzdęcia
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin
24 i 48 godzin
Częstotliwość i konsystencja stolca
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin
24 i 48 godzin
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syral

Współpracownicy

Beghin-Meiji

Śledczy

  • Główny śledczy: David Gendre, MD, Biofortis Sas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMALTO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj