Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordøyelsestoleranse av Maltitol og FOS

25. juli 2013 oppdatert av: Syral

Fordøyelsestoleranse og postprandiale glykemiske og insulinemiske responser Evaluering av forskjellige maltitol/FOS-blandinger hos friske voksne

Fordøyelsessymptomer etter inntak av lavfordøyelige karbohydrater vurderes generelt produkt for produkt, men flere ingredienser kan brukes samtidig. Studien tok sikte på å evaluere fordøyelsestoleranse av maltitol og FOS brukt i samme mat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
        • Biofortis Sas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18,5 og 30
  • normal og vanlig avføringsfrekvens: minst 3 avføringer per uke og ikke mer enn 3 per dag
  • personer som ikke lider av en metabolsk, funksjonell eller inflammatorisk sykdom som påvirker tarmtransport og næringsopptak
  • personer som ikke lider av IBS i henhold til Roma III-kriteriene
  • personer som ikke bruker behandling som kan påvirke næringsopptaket

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: sukkerholdig dessertkrem
Annen: Placebo
Eksperimentell: maltitol alene
Annen: maltitol alene
Eksperimentell: maltitol 85 % / FOS 15 %
Annen: maltitol 85 % / FOS 15 %
Eksperimentell: maltitol 68 % / FOS 32 %
Annen: maltitol 68 % / FOS 32 %
Eksperimentell: maltitol 50 % / FOS 50 %
Annen: maltitol 50 % / FOS 50 %
Eksperimentell: FOS alene
Annen: FOS alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt poengsum av gastrointestinale symptomer i løpet av 24 timer etter inntak av produkter
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Individuelle scorer av gastrointestinale symptomer: oppblåsthet, ubehag i magen, borborygmer, flatulens
Tidsramme: 24 og 48 timer
24 og 48 timer
Avføringsfrekvens og konsistens
Tidsramme: 24 og 48 timer
24 og 48 timer
Glykemisk respons
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Syral

Samarbeidspartnere

Beghin-Meiji

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Gendre, MD, Biofortis Sas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SMALTO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere