マルチトールとFOSの消化耐性
2013年7月25日 更新者：Syral
健康な成人におけるさまざまなマルチトール/FOS混合物の消化器耐性および食後の血糖およびインスリン血症反応の評価
低消化性炭水化物の摂取後の消化器症状は、一般に製品ごとに評価されますが、いくつかの成分を同時に使用することができます.
この研究は、同じ食品で使用されるマルチトールと FOS の消化耐性を評価することを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Saint-Herblain、フランス、44800
- Biofortis Sas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.5～30
- 正常および定期的な排便頻度: 週に少なくとも 3 回、1 日あたり 3 回以下
- -腸管通過および栄養素の吸収に影響を与える代謝性、機能性、または炎症性疾患を患っていない被験者
- Rome III基準に従ってIBSに罹患していない被験者
- 栄養素の吸収に影響を与える可能性のある薬剤を使用していない被験者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：甘いデザートクリーム
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実験的：マルチトール単独
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実験的：マルチトール 85% / FOS 15%
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実験的：マルチトール 68% / FOS 32%
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実験的：マルチトール 50% / FOS 50%
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実験的：FOS単独
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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製品摂取後24時間の胃腸症状の複合スコア
時間枠：24時間
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24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胃腸症状の個々のスコア: 膨満感、腹部不快感、腹鳴、鼓腸
時間枠：24時間と48時間
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24時間と48時間
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便の頻度と硬さ
時間枠：24 時間 & 48 時間
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24 時間 & 48 時間
|
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血糖反応
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月25日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMALTO
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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