Az emésztőrendszer toleranciája a maltitol és a FOS ellen
2013. július 25. frissítette: Syral
Az emésztőrendszer toleranciája és az étkezés utáni glikémiás és inzulinnémiás válaszok különböző maltit/FOS keverékek értékelése egészséges felnőtteknél
Az alacsony emészthetőségű szénhidrátok fogyasztását követő emésztési tüneteket általában termékenként értékelik, de több összetevő is használható egyidejűleg.
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az ugyanabban az élelmiszerben használt maltit és FOS emésztőrendszeri toleranciáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44800
- Biofortis Sas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5 és 30 között
- normál és rendszeres székletürítés: hetente legalább 3 és naponta legfeljebb 3 széklet
- olyan alanyok, akik nem szenvednek metabolikus, funkcionális vagy gyulladásos betegségben, amely befolyásolja a bélben való áthaladást és a tápanyagok felszívódását
- olyan alanyok, akik nem szenvednek IBS-ben a Róma III kritériumok szerint
- olyan alanyok, akik nem használnak olyan mdeikciót, amely befolyásolhatja a tápanyagok felszívódását
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: cukros desszertkrém
|
|
|
Kísérleti: csak maltitolt
|
|
|
Kísérleti: maltit 85% / FOS 15%
|
|
|
Kísérleti: maltit 68% / FOS 32%
|
|
|
Kísérleti: maltit 50% / FOS 50%
|
|
|
Kísérleti: FOS egyedül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gasztrointesztinális tünetek összesített pontszáma a termékek elfogyasztását követő 24 órában
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gasztrointesztinális tünetek egyéni pontszámai: puffadás, hasi diszkomfort, borborygma, puffadás
Időkeret: 24 és 48 óra
|
24 és 48 óra
|
|
A széklet gyakorisága és konzisztenciája
Időkeret: 24 és 48 óra
|
24 és 48 óra
|
|
Glikémiás válasz
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMALTO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .