- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01909323
Maltitol과 FOS의 소화 내성
2013년 7월 25일 업데이트: Syral
건강한 성인의 다양한 Maltitol/FOS 혼합물에 대한 소화 내성 및 식후 혈당 및 인슐린혈 반응 평가
저소화성 탄수화물 섭취 후 소화기 증상은 일반적으로 제품별로 평가되지만 여러 성분을 동시에 사용할 수 있습니다.
이 연구는 동일한 식품에 사용된 말티톨과 FOS의 소화 내성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- Biofortis Sas
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~30
- 정상 및 규칙적인 대변 빈도: 주당 최소 3회, 하루에 3회 이하
- 장 통과 및 영양소 흡수에 영향을 미치는 대사성, 기능적 또는 염증성 질환을 앓지 않는 피험자
- Rome III 기준에 따라 IBS를 앓지 않는 피험자
- 영양소 흡수에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하지 않는 피험자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 달콤한 디저트 크림
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실험적: 혼자 말티톨
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실험적: 말티톨 85% / FOS 15%
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실험적: 말티톨 68% / FOS 32%
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실험적: 말티톨 50% / FOS 50%
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실험적: 단독 FOS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제품 섭취 후 24시간 내 위장 증상의 종합 점수
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장관 증상의 개별 점수: 팽만감, 복부 불쾌감, 붕소, 헛배부름
기간: 24시간 및 48시간
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24시간 및 48시간
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대변 빈도 및 일관성
기간: 24시간 및 48시간
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24시간 및 48시간
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혈당 반응
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMALTO
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위약에 대한 임상 시험
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