多发性硬化症 (MS) 中的松弛素
2025年6月4日 更新者：Providence Health & Services
测量有和没有复发型多发性硬化症受试者血清和脑脊液中的松弛素
本研究将评估多发性硬化症患者的松弛素 (RLX) 和信号素 4A (Sema4A) 水平。
研究概览
详细说明
本研究的目的是获得 MS 患者血清和脑脊液 (CSF) 松弛素和 Sema4A 水平的基线信息，以及进一步研究活动性和临床稳定 MS 患者 RXFP-1 受体对 RLX 的结合亲和力，并进一步描述 Sema4A 在 MS 患者中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97225
- Providence MS Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受腰椎穿刺诊断的疑似 MS 患者、愿意参加研究的稳定 MS 患者以及未接受腰椎穿刺作为非 MS 疾病管理一部分的 MS 患者将被邀请参加本研究。
描述
纳入标准：
- 疑似 MS 的受试者，在过去 12 周内有过临床发作，在前 4 周内在脑部或脊髓 MRI 上至少有一个钆增强病灶，并且他们没有接受任何免疫调节或免疫抑制药物治疗.
- 临床稳定明确 MS 的受试者，至少在过去 12 周内没有临床复发的证据，并且在之前 4 周内 MRI 上没有钆增强病变。 这些受试者将满足经修订的 (2010) 麦当劳 MS 诊断标准。
- 没有炎症性全身或炎症性中枢神经系统疾病证据的受试者，由于某些其他原因需要去除脑脊液，例如治疗良性颅内高压或作为插入鞘内给药系统程序的一部分。
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
第 1 组将由 10 名疑似 MS 受试者组成，他们在过去 12 周内有过临床发作，在前 4 周内在大脑或脊髓 MRI 上至少有一个钆增强病变，并且他们没有接受过任何免疫调节或免疫抑制药物治疗。
患者将抽血以提供血清，并通过腰椎穿刺获得脑脊液。
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患者将提供血清样本用于研究。
患者将进行腰椎穿刺以获得脑脊液。
其他名称：
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第 2 组
第 2 组将由 10 名临床稳定的明确 MS 受试者组成，至少在过去 12 周内没有临床复发的证据，并且在之前 4 周内 MRI 上没有钆增强病变。
这些受试者将满足经修订的 (2010) 麦当劳 MS 诊断标准。
患者将抽血以提供血清，并通过腰椎穿刺获得脑脊液。
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患者将提供血清样本用于研究。
患者将进行腰椎穿刺以获得脑脊液。
其他名称：
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第 3 组
第 3 组将由 10 名没有炎症性全身或炎症性中枢神经系统疾病证据的受试者组成，他们需要因某些其他原因去除脑脊液，例如治疗良性颅内高压或作为插入鞘内药物输送系统程序的一部分。
患者将抽血以提供血清，并通过腰椎穿刺获得脑脊液。
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患者将提供血清样本用于研究。
患者将进行腰椎穿刺以获得脑脊液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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放松蛋白（RLX）水平
大体时间：在诊断LP期间
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在活性和稳定复发MS的患者中观察到哪种血清和CSF水平的RLX水平，这些价值与没有MS的人类志愿者或其他炎症性疾病的人相比，RLX是否正常在具有活性MS的受试者中正常起作用。
RLX2浓度表示为血清或CSF的每毫升（PMOL/mL）的皮基菌。
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在诊断LP期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Sema4A 级别
大体时间：在诊断性 LP 期间
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评估复发型 MS 的急性炎症和稳定患者的 sema 4A 水平
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在诊断性 LP 期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stanley Cohan, MD, PhD、Providence Brain & Spine Institute, Providence Health & Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月20日
初级完成 (实际的)
2023年10月5日
研究完成 (实际的)
2023年10月5日
研究注册日期
首次提交
2013年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月24日
首次发布 (估计的)
2013年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月4日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 13-089B
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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